NOTICIAS DE Estados Unidos – PÁGINA
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La Agencia Española del Medicamento (Aemps) acaba de publicar su primer Informe de farmacovigilancia sobre las vacunas Covid-19. Según este organismo, “no se ha identificado en España o en la Unión Europea ninguna posible reacción adversa hasta ahora desconocida que pueda ser motivo de preocupación.
Un estudio en fase 3 publicado en JAMA asegura que Bamlanivimad, desarrollado por Lilly reduce significativamente el riesgo de contraer covid-19 sintomática entre los residentes y el personal de enfermería de las residencias de mayores.
Moderna ha anunciado que utilizará la técnica de ARN mensajero en el desarrollo de vacunas contra la gripe, el Virus del Papiloma Humano (VIH) y el virus Nipah, así como otros medicamentos.
La Organización Nacional de Trasplantes ha informado hoy que en 2020 se realizaron en España 4.425 trasplantes; un millar menos de los 5.449 que realizó en 2019. Un descenso marcado por la incidencia del Covid-19, pero que demuestra, a juicio del Ministerio de Sanidad, “la fortaleza del Sistema Español de Trasplantes en plena adversidad”.
Los resultados preliminares del estudio fase 1/2 publicados en el New England Journal of Medicine demuestran que la vacuna administrada en una dosis única, que desarrolla Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson generó una respuesta inmune durante al menos 71 días, que fue la duración de tiempo evaluada en este estudio en participantes de 18 a 55 años.
La farmacéutica Lilly ha presentado su estrategia para 2021 de cara a la pandemia de Covid-19. Con participación en dos de los cuatro tratamientos aprobados por la FDA para su uso urgente contra el virus, el laboratorio apuesta por proporcionar terapias eficaces para los nuevos casos que se producen mientras la vacunación avanza.
Un informe de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) difundido este martes evidencia el relevante papel de España en la investigación de posibles tratamientos contra el coronavirus.
La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización (ACC) para la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por la compañía estadounidense Moderna, lo que la convierte en la segunda vacuna contra la enfermedad aprobada en la UE.
La patronal de la industria farmacéutica, Farmaindustria, ha mostrado su apoyo al desarrollo de las vacunas contra la pandemia de covid-19. Asegura que son fruto “de un esfuerzo innovador sin precedentes”, son “seguras” y llegarán “a todo el mundo”.
Los farmacéuticos valencianos han ofrecido una vez más sus establecimientos como puntos de vacunación para ayudar a administrar a la población las vacunas contra el SARS-CoV2. “Los farmacéuticos podemos reforzar y aumentar los puntos de vacunación, para descongestionar la carga del sistema asistencial”, ha señalado al respecto el presidente del Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia (Micof ), Jaime Giner.
La empresa española de investigación clínica Savana ha analizado con inteligencia artificial y tecnologías de procesamiento del lenguaje natural, cerca de 900 millones de documentos clínicos de pacientes de manera anonimizada. El objetivo, reforzar en la era del coronavirus, la realización de diagnósticos de forma personalizada y precoz, a partir de datos anonimizados de millones de pacientes
La inversión en la explotación de ‘big data’ es clave para mejorar el Sistema Nacional de Salud, tal y como aseguran los expertos reunidos en la sexta edición de Diálogos PHC de Roche Pharma España.
La FDA ha anunciado, tras el atender la recomendación de su comité asesor, “que trabajará rápidamente para emitir” una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el SARS-CoV2 de Moderna. De aprobarse, su fabricación fuera de Estados Unidos corresponderá a la española Rovi.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una autorización de uso de emergencia (EUA) para la primera prueba de diagnóstico de venta libre (OTC) totalmente en el hogar para covid-19.
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen ha confirmado a través de redes sociales que los países de la UE comenzarán la campaña de vacunación entre los días 27 y 29. Este inicio deberá ser precedido de la recomendación que emita la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que el próximo día 21 estudiara la autorización de uso urgente para la vacuna de Pfizer-BioNTech.
La farmacéutica gallega Rosana Castelo Domínguez ha sido la primera española en obtener una beca para la certificación BPS (Board of Pharmacy Specialties).
La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) ha celebrado una nueva jornada del Health Innovation Forum, en colaboración con Takeda y VIVEbiotech, en la cual se ha debatido la importancia de la colaboración público-privada en terapias avanzadas y sus retos técnicos y regulatorios.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU ha emitido la primera autorización de uso de emergencia para una vacuna para la covid-19.
La FDA norteamericana valorará a partir de hoy la aprobación de la vacuna contra el SARS-CoV2 elaborada por Pfizaer-Biontech para su uso en Estados Unidos, después de que el comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA haya aprobado por 17 votos a 4, conceder la autorización de uso de emergencia a este medicamento.
Moderna ha anunciado que conseguirá fabricar entre 100 y 125 millones de dosis de la vacuna ARNm-1273 contra el SARS-CoV-2 para el primer trimestre de 2021. De ellas, solamente 15-25 millones se distribuirán fuera de Estados Unidos.
El análisis del grupo de Eurasia que ha realizado por la OMS indica que “la vacunación y los tratamientos rápidos salvarán miles de vidas” y provocarán beneficios por más de 500.000 millones de dólares en cinco años; sin embargo, “dejar a los países de ingresos bajos defenderse por si mismos”, causará un daño económico que “pone en riesgo el progreso” a escala mundial.
Farmaindustra ha informado que la industria farmacéutica tiene en la actualidad en desarrollo casi 160 medicamentos, según las cifras de EFPIA, mientras que en nuestro país el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC) recoge 144 ensayos en marcha.
Moderna ha anunciado hoy que el análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 para su vacuna anti-COVID 19 (mRNA-1273) confirma la alta eficacia observada en el primer análisis intermedio. El análisis de datos indica una eficacia de la vacuna del 94,1%.
La industria farmacéutica europea, espera que esta Estrategia Farmacéutica Europea, que debe concretarse y desarrollarse a lo largo del próximo año, pueda crear las condiciones para que Europa vuelva a ser el líder mundial en innovación biomédica. Sin embargo, según ha expresado Farmaindustria la iniciativa europea “genera algunas dudas”.

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