NOTICIAS DE Farmacovigilancia – PÁGINA
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Protección de Datos aprueba el primer código de conducta sectorial promovido por Farmaindustria, regula la protección de datos los promotores en estudios clínicos
La Aemps asegura en su 13º Informe de Farmacovigilancia que se han producido 400 fallecimientos, aunque estos acontecimientos “no pueden considerarse relacionados con las vacunas por el mero hecho de notificarse”
Con su incorporación al consorcio auspiciado por Fisabio se puede cubrir el espectro completo, desde las basadas en ARN mensajero, hasta las compuestas por virus inactivados, pasando por las vacunas de vectores virales y las de proteína recombinante
Considera necesario siempre “adaptar el lenguaje científico a la población para evitar generar confusión y dudas infundadas en los ciudadanos”
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, analizando la situación del acceso a los medicamentos en nuestro país, así como la intención de Sanidad de elevar las cuantías de la compensación de márgenes a las farmacias más desfavorecidas, o la seguridad de las vacunas de la covid-19
El 11 informe de la Aemps registra un total de 362 fallecimientos
La quinta vacuna aprobada es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes; España cuenta con un contrato de compra anticipada de 2 millones de dosis
El presidente del COFM reclama en la Comisión de Sanidad de la Asamblea de Madrid reformar la legislación vigente para responder a los “retos de una sociedad y una farmacia del siglo XXI”
La  Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) considera que la actividad ha ganado reconocimiento social a raíz del proceso de vacunación, aunque recuerda que “tener un buen sistema pasa por disponer de buenos medios que faciliten que tanto profesionales sanitarios como industria y ciudadanos hagan llegar las sospechas de reacciones adversas
La dosis de la vacuna de Pifier-BioNTech será inferior a la utilizada en personas de 12 años o más (10 µg frente a 30 µg). Al igual que en el grupo de mayor edad
Con la habilitación de estos fondos se completan las transferencias autonómicas procedentes del convenio con Farmaindustria de 220 millones para este ejercicio
Un estudio presentado en el XIV Congreso de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife) indica que las empresas farmacéuticas y biomédicas reciben de media más de 500 consultas y solicitudes anuales de información
La nueva Orden elimina la participación del representante farmacéutico de AP e incorpora a un técnico del Centro de Farmacovigilancia
Tras más de 2,4 millones de adolescentes (de 12 a 17 años) vacunados, la notificación de efectos adversos realizada es mucho menor que la que se registra en el resto de grupos poblacionales, de acuerdo con el noveno Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas covid-19 elaborado por la Agencia Española de Medicamentos (Aemps).
El regulador español recuerda que la aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la Covid-19 con vacunas de ARNm es “una posible reacción adversa conocida, de frecuencia de aparición muy baja y generalmente de buena evolución”
Formarán parte del Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) y el Consejo de Administración de la Agencia Europea del Medicamento
Se han registrado 41.751 acontecimientos adversos, lo que correspondería a 62 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas.
Con motivo del Día Mundial de la Seguridad del Paciente Farmaindustria recuerda “búsqueda constante de soluciones para dar garantías a los usuarios”
“Las barreras administrativas para acceder a estos nuevos tratamientos se hayan multiplicado, lo que deriva en retrasos en la disponibilidad y en desigualdades entre países”, asegura de Isabel Pineros, directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria.
Según el informe, los acontecimientos más frecuentes han sido los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculo-esquelético (mialgia y artralgia).
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado que el Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) ha incluido el síndrome de Guillain Barré (SGB) como efecto secundario muy raro de la vacuna frente al Covid-19 de Janssen.
La ministra de Sanidad de Portugal, Marta Temido, elogia la labor de la FH en la presentación del estudio “Valoración del Desempeño de los Farmacéuticos Hospitalarios”, que tuvo lugar en la sede del Colegio de Farmacéuticos en Lisboa.
Entrevista a Sara Alba, consejera de Salud y portavoz del Gobierno de La Rioja, sobre el impacto de la pandemia en la región, así como los retos para la segunda parte de la legislatura.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha negado relación causal entre la vacunación y los casos de miocarditis y pericarditis detectados en algunas personas a las que se les inoculo el suero de Pfizer-BionTech.
La Agencia Española del Medicamento ha publicado hoy el 6º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas Covid en el que resalta, que hasta el 30 de mayo, se han notificado 24.491 notificaciones de efectos adversos tras la inoculación de 26,2 millones de vacunas, casi uno por cada 10.000 vacunados. De ellos 4.659 han requerido hospitalización.

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