Terapéutica
El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) ha adjudicado cinco de los 10 lotes del acuerdo marco de biosimilares. Biogen ha ganado un recurso y sus ofertas a los lotes 1, 2 y 3 tendrán que ser tenidas en cuenta de cara a la adjudicación.
Terapéutica
El Ingesa ha procedido a la apertura del tercero de los sobres del acuerdo marco de biosimilares. Tal y como se recoge en el acta, ha excluido tres ofertas y ha pedido explicaciones sobre otras seis por posible baja temeraria.
Política
El Acuerdo Marco del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) para la compra de medicamentos biológicos con biosimilares se enfrenta a nuevos recursos que podría volver a suponer la anulación de los pliegos.
Gestión
Un estudio de la entidad recoge la estimación correspondiente a la diferencia entre un escenario hipotético en que no hubiera competencia biosimilar y el escenario de competencia real.
Terapéutica
La entidad presentó en la cita biotecnológica el proyecto de ganancias compartidas como modelo de incentivación de la prescripción de biosimilares ligado al ‘switch’ médico, que también ha trasladado al Gobierno y a las CCAA.
Terapéutica
Hace quince años la hormona de crecimiento humana recombinante o somatropina, era aprobada en la Unión Europea, desde entonces hasta ahora se han comercializado 63 medicamentos biosimilares de 17 principios activos diferentes y una penetración en el mercado del 28%.
Terapéutica
El Ingesa ha nombrado nueva directora a Belén Hernando y ha sustituido a Francisco Valero por Luis Morell como coordinador de la Unidad de Estrategias de Aprovisionamiento del SNS.
Terapéutica
El Sistema Nacional de Salud (SNS) podrá ahorrar a lo largo de este año 2021, 937,04 millones de euros, de acuerdo con el informe ‘Análisis de impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud de España (2009 - 2022)’.
Terapéutica
El Ingesa inició la tramitación de un acuerdo marco de medicamentos con biosimilar en febrero y ahora se plantea reiniciarlo para incorporar nuevos medicamentos disponibles.
Terapéutica
El Servicio Andaluz de Salud (SAS) ha convocado un acuerdo marco para la selección de proveedores de medicamentos biosimilares para ser utilizados en los centros sanitarios del SAS por un valor de 218 millones de euros anuales.
Política
Los precios máximos que el Ingesa ha incorporado a los pliegos del Acuerdo Marco para el suministro de medicamentos biológicos con biosimilares se sitúan en un mínimo de descuento mínimo del 28,8% y llega a un 85,3% en el caso de los medicamentos con filgrastim.
Política
El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) está trabajando junto con las comunidades autónomas en la elaboración de un Acuerdo Marco para nueve moléculas biológicas con biosimilar en el que el criterio exclusivo de adjudicación sería el precio.
Política
El análisis del IQVIA Institute for Human Data Science muestra cómo hay margen de mejora en lo que respecta al lanzamiento de biosimilares en Estados Unidos. La expiración de patentes de moléculas asociadas a altos ingresos puede ayudar a revertirlo.
Documentación
Elaborado por: Grupo de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) Aprobado por: Comité Técnico de Inspección (CTI) Fecha de aprobación: 15 de marzo de 2018. Código: CTI/BPD/197/00/18 Fecha publicación en web www.aemps.gob.es: 23 de marzo de 2018 Acceso al documento original en la Aemps Antecedentes y base legal El uso indebido de medicamentos, el tráfico ilícito […]
Terapéutica
Hasta ocho sociedades médicas coincidieron al pedir más datos de eficacia y seguridad, así como estudios observacionales a largo plazo de biosimilares complejos.
Política
Sol Ruiz, jefe de la División de Productos Biológicos de la Aemps, explica cómo fueron los inicios de los biosimilares y cómo han evolucionado en los últimos 10 años.
Política
La penetración de los biosimilares en la Comunidad Valenciana alcanza el 17,6%, pero es muy desigual: 54,6% para filgrastim y 3,06% en folitropina alfa.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado hasta el momento un total de 20 biosimilares de ocho sustancias activas diferentes y pertenecientes a 12 compañías o grupos empresariales distintos.