NOTICIAS DE Vacunas – PÁGINA
 82
AstraZeneca asegura que la autoridad reguladora ha dictaminado que es seguro seguir con el ensayo. Oxford apela a motivos de "confidencialidad" para no revelar los detalles de la evaluación, la cual habría sido llevada a cabo por un comité independiente.
Artículo de opinión de Francisco Rosa, periodista especializado en el sector farmacéutico, sobre la decisión de AstraZeneca de pausar el programa de ensayos con la vacuna desarrollada con la Universidad de Oxford para la Covid-19.
La Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud de Andalucía ha constituido dos grupos de trabajo: uno para realizar estudios prospectivos sobre la posible evolución de la pandemia, y otro facilitar su abordaje desde la perspectiva de una medicina personalizada.
El Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas han acordado una ‘Declaración de Actuaciones Coordinadas’ que pretende establecer estrategias de vacunación y registros de las mismas comunes a todo el territorio nacional.
Actualmente tienen en marcha un ensayos de fase II/III, para el que ya han reclutado a 25.000 participantes. Si los resultados son positivos, se comprometen a suministrar 200 millones de dosis a la UE a partir de diciembre, con opción de otras 100 más. Comienza ahora la negociación económica.
La prensa internacional se ha hecho eco de las declaraciones de un portavoz de AstraZeneca, que habría confirmado la puesta en pausa de los ensayos con la vacuna para la Covid-19, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, por la aparición de "una enfermedad inexplicable" en uno de los participantes en los ensayos en marcha.
Entre otra información relevante, los datos obtenidos en fase III definen si una vacuna previene la infección por un patógeno o si solo hace que la enfermedad que causa sea más leve. Eso define los grupos a los que es prioritario vacunar, explican los expertos.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, confirmó cuál es la cuota que le pertenecería a España si la vacuna demuestra "las debidas garantías". No obstante, insistió en que es posible que no todas las vacunas funcionen y que "lo importante es el portfolio" en el que están trabajando los negociadores europeos.
Miguel Rodríguez (Cantabria), Pablo Fernández (Asturias) y Manuel Villegas (Murcia) plantean en un encuentro virtual que el refuerzo de Salud Pública, AP y la responsabilidad ciudadana van a ser claves para doblegar la curva antes de que irrumpa la epidemia de la gripe.
Los retos e incertidumbres tanto para la industria farmacéutica como para los pagadores en relación con el desarrollo de vacunas eficaces y seguras contra el covid-19 ha venido a ser facilitado desde la economía con la puesta en marcha de los denominados contratos anticipados de compra.
Además del acuerdo alcanzado con AstraZeneca para la adquisición de la que codesarrolla con la Universidad de Oxford, podrían anunciarse otros próximamente con Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, CureVac y Moderna, así como con BioNTech, aunque con ésta última la negociación va un poco más retrasada.
La ministra de Industria, Comercio y Turismo, Reyes Maroto, ve a la industria farmacéutica como “la gran protagonista” de los próximos meses y años tanto por su indiscutible papel en la obtención de tratamientos y vacunas frente al covid-19, como por su importancia económica y de empleo para la reconstrucción del país
El presidente de Farmaindustria, Martín Sellés, ha querido poner en valor todas las actuaciones pasadas, presentes y futuras que la industria farmacéutica ante la pandemia del covid-19.
Durante su participación en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, la directora de la Efpia, Nathalie Mol, ha puesto en valor la actuación de los laboratorios durante la pandemia y la buena coordinación con las instituciones, a las que pide que apuntalen una Estrategia Farmacéutica que refuerce al sector.
La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.
Un portavoz de la Casa Blanca ha rechazado, en declaraciones a 'The Washington Post', la participación en iniciativas conjuntas con la OMS y con China, como es el caso de Covax Facility.
La patronal europea (Efpia) asegura que las vacunas no serán aprobadas hasta que se demuestre su eficacia y seguridad, aunque admite la posibilidad de efectos adversos. En esos casos, se comprometen a trabajar con los gobiernos para diseñar un sistema que facilite las compensaciones.
Está compuesto por 18 expertos, de los que se espera que contribuyan a la evaluación de la gestión de la pandemia por Covid-19 y realicen propuestas para poder mejorarla. La primera reunión tuvo lugar el pasado 25 de agosto.
Los expertos han hecho varios llamamientos a potenciar la vacunación antigripal para minimizar su impacto y que éste no se sume al de la Covid-19. La Asociación Farmacéutica Europea entiende que la participación de la farmacia puede ser positiva para conseguirlo.
La CE ha anunciado que aportará 400 millones de euros a COVAX Facility, la iniciativa coliderada por la Alianza GAVI, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) y la OMS para garantizar el acceso a las vacunas para la Covid-19 para países de ingresos medios y bajos.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado la participación de tres hospitales españoles (La Paz y La Princesa, de Madrid, y el Marqués de Valdecilla, de Santander) en un ensayo de fase II con la vacuna Ad26.COV2.S, el cual ya ha sido autorizado por la Aemps.
Solo el 70% de los españoles se pondrían una vacuna frente al Covid-19 si estuviera disponible y fuera indicada por las autoridades sanitarias, según una encuesta realizada desde el Centro Nacional de Epidemiología.
Según los términos del procedimiento europeo de compra centralizada, cada país recibirá la cantidad de dosis proporcional a su población.
Con todas sus diferencias, las farmacias comunitarias de Estados Unidos experimentan, igual que las europeas, un giro hacia la atención a los pacientes en tiempos de crisis sanitaria.
África González, líder del Grupo de investigación de Inmunología en el Centro de Investigaciones Biomédicas (CINBIO), recuerda la importancia de conservar rigor científico, aun en tiempos de emergencia sanitaria.

Hoy te recomendamos

Actividades destacadas

Síguenos en