La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) confía en que para el mes de agosto, se pueda retomar la normalidad en el suministro de Hydrea, un medicamento ndicado en el tratamiento de síndromes mieloproliferativos.
Para paliar las situaciones de escasez la Aemps ha habilitado el acceso a este medicamento acondicionado en idioma distinto al castellano a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE). Igualmente ha recomendado pautar pautar Siklos para el tratamiento de pacientes adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años que padecen anemia drepanocítica sintomática
Según ha informado el regulador, Laboratorios Rubió S.A. comunicó el pasado 14 de abril un problema de suministro del medicamento Hydrea 500 mg Cápsulas Duras. El laboratorio llevó a cabo esta notificación como representante local del titular de autorización de comercialización del medicamento, Cheplapharm Arzneimittel GmbH. Debido a que esta situación que se prolongará hasta agosto de 2023, el suministro será irregular, aunque se prevé que puedan mantenerse todos los tratamientos.
Hydrea, que contiene el principio activo hidroxicarbamida, está indicado en el tratamiento de síndromes mieloproliferativos: esplenomegalia mieloide/mielofibrosa, trombocitemia esencial, policitemia vera, cuando la flebotomía sola no controla la enfermedad, leucemia mieloide crónica y síndromes relacionados (en la fase de pretratamiento, cuando sea necesario obtener un rápido descenso de la leucocitosis y como tratamiento paliativo en casos resistentes o que no toleran otras alternativas terapéuticas). Además, puede utilizarse en combinación con radioterapia en el tratamiento local del carcinoma de cérvix y en el tratamiento del carcinoma epidermoide primario de cabeza y cuello, excluyendo el de labio.
Mientras persista esta situación, la AEMPS informa de que puede accederse al medicamento, acondicionado en un idioma distinto del castellano y autorizado en otros países, a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) de la AEMPS para asegurar que la distribución sea equitativa.
En los casos en que el uso del medicamento sea ambulatorio, el paciente debe acudir, con su informe médico y/o receta, al punto de contacto de medicación extranjera que haya designado su comunidad autónoma. Desde dicho punto de contacto, tramitarán la solicitud a través de la aplicación MSE y suministrarán la medicación correspondiente a cada paciente facilitándole toda la información necesaria.
En los casos de uso hospitalario del medicamento, el servicio de farmacia del centro hospitalario deberá realizar la solicitud del medicamento no autorizado en España, a través de la aplicación MSE.
La Aemps también recomienda pautar el medicamento Siklos Comprimidos Recubiertos con Película para el tratamiento de pacientes adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años que padecen anemia drepanocítica sintomática. Para asegurar su suministro, la Agencia ha autorizado unidades adicionales acondicionadas en francés. El uso de Siklos garantiza la disponibilidad de hidroxicarbamida para esta indicación terapéutica. Los servicios de farmacia hospitalaria pueden solicitarlo directamente al laboratorio titular, sin necesidad de usar la aplicación de MSE.
Los pacientes que tengan prescrito Hydrea, deberán acudir -con su informe médico y/o receta- al punto de contacto de medicación extranjera que haya designado su comunidad autónoma. Allí solicitarán el medicamento no autorizado a través de la aplicación MSE y facilitarán su medicación y le darán toda la información necesaria.
Nicolas Gonzalez Casares: