La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha publicado su primer Informe Cuatrimestral de Acceso de los Medicamentos Huérfanos en España en el cual se analiza la situación de los productos con designación huérfana europea a 30 de abril de 2024. Los principales resultados del estudio indican que durante los primeros cuatro meses de este año se alcanzó un total de 202 productos con nombre comercial y designación huérfana. De estos, 149 ya tienen autorización para la comercialización en la Unión Europea.
En nuestro país, entre enero y abril de 2024, se asignaron nueve Códigos Nacionales y 9 nuevos medicamentos obtuvieron la designación huérfana, elevando el total a 128 productos huérfanos con Código Nacional, de los cuales 85 productos ya están financiados (66%).
A día de hoy, el 86% de los medicamentos huérfanos autorizados en la UE han llegado a España. Sin embargo, solo un 57% de estos se encuentran financiados. En cuanto a los 85 medicamentos ya financiados, cabe destacar que 41 de estos están financiados con restricciones, como limitaciones de indicaciones o indicaciones no financiadas.
Un aspecto que continúa siendo preocupante es el tiempo de espera entre la obtención del código nacional y su financiación, que en España sigue siendo de 23 meses, sin cambios respecto a 2023.
Actualmente, hay 43 medicamentos huérfanos con Código Nacional que no están financiados en nuestro país, de los cuales, 23 se encuentran no financiados por resolución y los otros 20 están en estudio o sin petición de financiación.
Las fuentes utilizadas para la elaboración de este informe incluyen la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el Registro Comunitario de Medicamentos Huérfanos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y el Ministerio de Sanidad.
