La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha propuesto la financiación total o parcial de seis nuevos medicamentos, dos de ellos considerados huérfanos, y una nueva indicación para una terapia ya autorizada durante su reunión celebrada el 23 de septiembre de 2026. Con estos acuerdos, el organismo dependiente de la Secretaría de Estado de Sanidad elevó a 36 el número total de nuevos fármacos con dictamen favorable de financiación en lo que va de año.
Entre las novedades de la sesión destacó la incorporación de Dawnzera (donidalorsén), indicado para la prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Asimismo, la comisión avaló la propuesta para Tivdak (tisotumab vedotina), orientado al tratamiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico que presentan progresión durante o después de la terapia sistémica.
En el ámbito de la miastenia gravis generalizada, el órgano ministerial dio luz verde a Imaavy (nipocalimab) como complemento del tratamiento estándar en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años que presenten anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina o frente al receptor muscular específico de la tirosina cinasa. Por su parte, la terapia Tepezza (teprotumumab) recibió el visto bueno para el abordaje en adultos de la enfermedad ocular tiroidea en estadios de moderada a grave.
El grupo de nuevos tratamientos se completó con dos medicamentos huérfanos dirigidos a patologías raras. La CIPM aceptó la financiación de Enjaymo (sutimlimab), destinado a la anemia hemolítica por crioaglutininas en adultos, y de Strensiq (asfotasa alfa), una terapia de sustitución enzimática prolongada en pacientes de todas las edades con hipofosfatasia de inicio pediátrico para tratar las manifestaciones óseas.
Nuevas indicaciones y extensiones
Junto a los seis nuevos principios activos, la reunión sirvió para respaldar la financiación de una nueva indicación en un fármaco ya comercializado. Se trata de Vyvgart (efgartigimod alfa), calificado como medicamento huérfano, que se autorizó en monoterapia para pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica activa progresiva o en recaída que fueron tratados previamente con corticosteroides o inmunoglobulinas.
De forma adicional, los miembros de la comisión acordaron extender la financiación de otros tres fármacos a nuevas franjas de edad o supuestos clínicos. Olumiant (baricitinib) obtuvo propuesta favorable para tratar la alopecia areata grave en adultos y adolescentes desde los 12 años, mientras que Agamree (vamorolona), catalogado como fármaco huérfano, se aprobó para la distrofia muscular de Duchenne en pacientes a partir de dos años. La tercera extensión correspondió a Xerava (eravaciclina) para infecciones intraabdominales complicadas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con al menos 50 kilos de peso.
Por otra parte, la sesión registró la propuesta de financiación del primer biosimilar del principio activo pertuzumab. Comercializado bajo el nombre de Poherdy, el fármaco se autorizó tanto para el tratamiento neoadyuvante de adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado, inflamatorio o en estadio temprano con alto riesgo de recaída (en combinación con trastuzumab y quimioterapia), como para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localmente recidivante irresecable o metastásico que no hayan recibido terapia previa.
Los dictámenes de septiembre situaron el balance del ejercicio en 36 nuevos medicamentos financiados en los primeros nueve meses de 2026. De esa cifra global, ocho corresponden a la categoría de medicamentos huérfanos destinados al tratamiento de enfermedades raras. En el capítulo de nuevas indicaciones, el acumulado anual alcanzó las 33 resoluciones positivas acordadas en el seno de la CIPM.

Lilisbeth Perestelo: