Terapéutica

Luz verde de la CIPM para la financiación de seis nuevos fármacos, tres de ellos huérfanos

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) propone además la financiación de nuevas indicaciones de dos medicamentos adicionales, ya autorizados y financiados.

La Comisión Interministerial de Precios de los Meciamentos (CIPM) ha propuesto en su reunión de octubre la financiación de seis nuevos medicamentos. De ellos, tres corresponden a los denominados huérfanos, otros dos están destinados a procesos oncológicos.

Los nuevos fármacos son Altuvoct (efanesoctocog alfa) para el tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con  hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII) en todos los grupos de edad. Fruzaqla (fruquintinib), para pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico  (CCRm) que hayan sido previamente tratados con terapias estándar disponibles, como  quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, fármacos anti-VEGF y anti-EGFR y que hayan progresado o sean intolerantes al tratamiento con trifluridina-tipiracilo o regorafenib. También se ha propuesto la financiación de Talvey (talquetamab) para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario, que han recibido al menos 3 tratamientos previos, incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 y han  presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento.

La lista de aprobaciones se completa con Elucirem (gadopiclenol), de uso diagnóstico e indicado en  adultos y niños a partir de 2 años de edad para la obtención de imágenes por resonancia magnética (IRM) con contraste para mejorar la detección y visualización de patologías con  alteración de la barrera hematoencefálica (BHE) y/o vascularidad anormal de cerebro, columna vertebral y tejidos asociados del sistema nervioso central (SNC); así como de hígado, riñón, páncreas, mama, pulmón, próstata y sistema musculoesquelético. Sólo debe utilizarse cuando la información diagnóstica sea esencial, y no esté disponible con la IRM no potenciada. Rezzayo (rezafungina): Para el tratamiento de la candidiasis invasiva en adultos. Lojuxta (lomitapida) como complemento a una dieta baja en grasas y a otros medicamentos hipolipemiantes con o sin aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH).

Las nuevas indicaciones de los medicamentos ya financiados para los que la CIPM ha propuesto la  financiación Beyfortus (nirsevimab) para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) en niños de hasta 24 meses de edad que siguen siendo vulnerables a la enfermedad grave por VRS durante su segunda temporada de VRS. Y Omnipaque (iohexol) para la determinación de la tasa de filtración glomerular (TFG) en la evaluación de la función renal en adultos y en niños.

Además se ha acordado la financiación de la extensión de indicación de los medicamentos, Imcivree (setmelanotida) para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre asociados al síndrome de Bardet-Biedl genéticamente confirmado, déficit debido a mutaciones bialélicas de pérdida de función de proopiomelanocortina (POMC), incluido PCSK1, o de receptores de leptina (LEPR), en adultos y niños mayores de 2 años. Rozlytrek (entrectinib), para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos y pediátricos mayores  de 1 mes de edad, con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NTRK, que tienen una enfermedad localmente avanzada, metastásica o donde es probable que una resección quirúrgica provoque una morbilidad severa, así como cuando no se ha recibido previamente un inhibidor de NTRK y cuando no tienen opciones terapéuticas satisfactorias

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