Terapéutica

La mayoría de ensayos clínicos no comerciales sobre la covid en España se quedaron sin publicar

De los 170 ensayos revisados en un trabajo de la Fundación Jiménez Díaz, solo el 47,6% había publicado los resultados o los había colgado en las bases de datos

A punto de cumplirse los cinco años del inicio de la pandemia una revisión del Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (IIS-FJD) ha revelado que la mayoría de los ensayos clínicos que se realizaron sobre el Covid-19 en España quedaron sin publicar. La revisión, según señalan los autores “hace un llamamiento a la responsabilidad por parte de los investigadores y las instituciones para garantizar que los resultados de los ensayos clínicos sean accesibles y útiles para el avance científico y la toma de decisiones en salud”.

El trabajo ‘Características y disponibilidad de resultados de los ensayos clínicos no comerciales españoles sobre la Covid-19: una revisión sistemática de los registros de ensayos clínicos y la literatura correspondiente’, que dirige Rafael Dal-Ré, investigador del IIS-FJD,  junto a los doctores Ignacio Mahillo-Fernández, también miembro del IIS-FJD, y Elena García-Méndez, investigadora de IdiPaz (Hospital La Paz de Madrid), acaba de publicarse en la revista European Journal of Clinical Pharmacology y revela que menos de la mitad de los 170 ensayos clínicos realizados en España sobre la Covid-19 y analizados en el estudio han hecho públicos sus resultados, "lo que implica que una parte importante del esfuerzo invertido de investigadores, instituciones y pacientes en estos ensayos clínicos no ha alcanzado el objetivo de contribuir al progreso científico", incide Dal-Ré

Rafael Dal-Ré.

Concretamente, la revisión analiza los ensayos clínicos no comerciales registrados en cinco bases de datos internacionales de acceso abierto (EUCTR, ClinicalTrials.gov, ISRCTN, DRKS y el ICTRP de la OMS) y abarca tanto estudios centrados en medicamentos (97) como en intervenciones no farmacológicas (73). De los 170 ensayos revisados, solo el 47,6% había publicado los resultados o los había colgado en las bases de datos. Entre los publicados en revistas científicas (75 ensayos de los 170), más de la mitad (58,7%) comunicaron resultados negativos.

Este dato, a juicio de los autores, “pone de relieve un problema recurrente en la investigación científica: la falta de publicación, especialmente de resultados no positivos, que también son clave para avanzar en el conocimiento”.

“Cada ensayo clínico requiere una inversión significativa de recursos de diversa índole y, cuando los resultados no se hacen públicos, el impacto de esa inversión se diluye y se limita la posibilidad de que otros investigadores puedan aprovechar ese conocimiento", indica Dal-Ré.

El estudio también pone en evidencia “diferencias significativas entre los ensayos de medicamentos y los de intervenciones no farmacológicas en aspectos como la rapidez en el registro en las bases de datos y el carácter multicéntrico de los estudios; sin embargo, en ambos casos se observó una preocupante falta de interés de los investigadores en colgar los resultados en las bases de datos internacionales que son de libre acceso”.

En conclusión, como explica su investigador principal, el trabajo alerta sobre "el desaprovechamiento de recursos en la investigación de la covid-19 en España y hace un llamamiento a la responsabilidad por parte de los investigadores y las instituciones para garantizar que los resultados de los ensayos clínicos sean accesibles y útiles para el avance científico y la toma de decisiones en salud".

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