La reforma en curso del marco del Certificado Complementario de Protección (CCP), que aborda tanto la reformulación de los procedimientos nacionales de concesión de CCP como la creación de un CCP Unitario (CCPu), ofrece, a juicio de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), “una oportunidad de aumentar su competitividad y atractivo para la inversión farmacéutica”.
La medida, dirigida a la protección de derechos de propiedad intelectual, es una reiterada aspiración de los fabricantes innovadores y serviría, en valoración de la Efpia para “cubrir la brecha crítica que permita aprovechar plenamente los beneficios de la Patente Unitaria (PU) y el Tribunal Unitario de Patentes (TUP)”.
Los planteamientos de la Federación, expresados en un reciente documento, chocan en la actualidad con los desafíos legales y prácticos que enfrenta el avance del paquete del CCP en las instancias europeas. Los fabricantes no dudan en calificar los progresos realizados hasta ahora como “limitados”. Con todo, reconocen “los recientes esfuerzos de la Presidencia danesa del Consejo para presentar nuevas propuestas y generar un impulso adicional para las negociaciones sobre los elementos críticos del sistema”.
La Efpia aboga por la instalación de certificados que protejan los derechos de propiedad intelectual en cuatro niveles. En primer término plantea que sería necesaria la creación de un organismo examinador único y centralizado para garantizar la armonización de procedimientos y resultados en toda la UE. Este organismo, además, y según las aspiraciones de la Efpia “debería supervisar las solicitudes de CCP tanto de los Estados Unidos como de los nacionales mediante un procedimiento centralizado”.
Por otro lado plantea un foro unificado, competente y eficiente para la tramitación de solicitudes de nulidad y recursos contra las denegaciones de CCP. “Para mantener la coherencia, este foro debería ser el Tribunal Unitario de Patentes (TUP), con la capacidad de remitir casos al Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE)”. En su valoración, la Efpia asegura que “esto garantizaría que las cuestiones jurídicas fueran tramitadas por un foro con la experiencia necesaria, un alcance de revisión suficiente y plazos adecuados para asuntos especializados de propiedad intelectual”.
Además, y partiendo de la base que actualmente, menos del 1% de los CCP concedidos se enfrentan a una acción de revocación; consideran que un proceso centralizado podría incluso disminuir esa cifra.
Finalmente llaman, en la medida de lo posible, a que la consideración de CCP unitario tenga una consideración global. Es decir que, siguiendo la línea del Tratado de Cooperación en Materia de Patentes, si una propuesta de CCP unitario es viable, que esta después sea aplicable a todas las solicites nacionales.
La Efpia se ha comprometido a colaborar con las instituciones europeas para avanzar en esta línea en posteriores negociaciones.
Lilisbeth Perestelo: 
