NOTICIAS DE Tribunal de Justicia de la UE – PÁGINA
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Tras la revocación por parte de la CE de su decisión inicial de no autorizar la comercialización del fármaco de PharmaMar, el Tribunal archiva el procedimiento judicial.
Las dos rondas de evaluación realizada por el CHMP de la EMA concluyeron que la eficacia de Translarna no había sido confirmada tras una reevaluación de los beneficios y riesgos del medicamento.
La Comisión Europea ha revocado la decisión por la que inicialmente denegó a PharmaMar su comercialización de Aplidin por existir conflicto de interés
El Tribunal de Justicia de la UE falla en favor de un laboratorio y matiza que el regulador europeo “no puede eludir esta obligación de imparcialidad objetiva exigiendo al solicitante que demuestre la parcialidad del miembro del comité de que se trate”
Los Estados miembro no podrán prohibir este tipo de ventas siempre y cuando la plataforma se limite a poner en contacto a un profesional farmacéutico con sus potenciales clientes
El Tribunal Supremo ha desestimado el recurso del CGCOF a la creación de Nodo SNSFarma, pero la propia sentencia deja abierto el camino judicial en caso de que se afecte a la 'pista de auditoría' de los registros.
Promofarma ha empezado a vender a distancia medicamentos sin receta a, en España, través de una farmacia portuguesa. Esta actividad, a través de un 'marketplace' y sin registrarse en Distafarma no sería posible para una farmacia española.
La sentencia asegura que es compatible con el reglamento de la UE, mientras el CGCOF ,muestra su satisfacción porque ahora tendrá que ser el Tribunal Supremo quien ratifique que esta herramienta no interfiere en el Sistema Español de Verificación
El próximo pleno ordinario del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) se celebrará este miércoles en Valencia y abordará, según ha informado el Ministerio de Sanidad tres proyectos normativos y ocho acuerdos como el Plan para la ampliación de los servicios de salud bucodental en la Cartera de Servicios del SNS
El Consejo General de COF (CGCOF) se ha visto sorprendido por “la actitud de obcecación en seguir adelante para poner en marcha algo que ya existe” que tiene el Ministerio de Sanidad en relación con la verificación de medicamentos y la imposición de un nuevo nodo público (Nodo SNSFarma).
El Ministerio de Sanidad continúa avanzando en la tramitación de la orden ministerial que habilita el Nodo SNSFarma, pese a las recientes advertencias del Tribunal Supremo en relación a que debería "abstenerse escrupulosamente de realizar ninguna actuación" en esta materia que está sometida a una cuestión prejudicial ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea.
El Tribunal Supremo ha advertido de que, en cualquier momento, podría suspender la norma que habilita al Ministerio de Sanidad a dictar la orden de creación de Nodo SNSFarma. Igualmente recuerda a este departamento que "lo correcto" sería "no realizar ninguna actuación" que pudiera "forzar la situación" mientras se espera el juicio por una cuestión prejudicial planteada ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea.
El Consejo General de COF recurrirá en los tribunales la orden por la que se establecen las condiciones de la integración del nodo SNSFarma en el repositorio nacional del sistema de verificación de medicamentos si llega a ser aprobada.
El Ministerio de Sanidad ha publicado el proyecto de orden con el que pretende integrar de forma unilateral el nodo SNSFarma en SEVeM en contra de la opinión del sector y antes de que el Tribunal de Justicia de la UE se pronuncie al respecto.
La Audiencia Nacional (AN) ha dejado claro que el Reglamento sobre medicamentos huérfanos prevalece sobre la normativa de precios de referencia y anula la inclusión de un medicamento huérfano en un conjunto por constituir un obstáculo legal para la aplicación del Reglamento (CE) 141/2000
Ciudadanos ha presentado una enmienda al proyecto de Presupuestos Generales del Estado (PGE) de 2022 para modificar la Ley de Contratos del Sector Público y excluir a los medicamentos con proyección de patente de la misma, de manera que puedan ser adquiridos directamente por hospitales y servicios de salud públicos.
El Ministerio de Sanidad ha iniciado la tramitación de una orden ministerial para obligar al Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) a incluir el nodo SNSFarma dentro del repositorio nacional. La medida se tendrá que ver en los tribunales ya que actualmente hay planteada una cuestión prejudicial al respecto y el CGCOF anuncia que lo recurrirá.
El CGCOF considera que el Tribunal Supremo podría "mostrarse proclive" a considerar sus argumentos relativos a que el real decreto y la actuación del Ministerio imponiendo el Nodo SNSFarma, pueden ser contrarios al Derecho de la UE”.
Un recurso contencioso-administrativo presentado por el CGCOF ante el Tribunal Supremo contra la creación de Nodo SNSFarma acaba como cuestión prejudicial que deberá dirimir el Tribunal de Justicia de la Unión Europea.
PSOE y Unidas Podemos argumentan su rechazo a la bajada del IVA en una supuesta imposibilidad impuesta por la Unión Europea y en el establecimiento de precios máximos a estos productos. El resto de grupos rechaza sus argumentos y aprueba la PNL
Diariofarma ha reunido a parlamentarios autonómicos de la Sanidad en una jornada de trabajo en la que se han abordado algunos de los grandes retos que tiene ante sí el Sistema Nacional de Salud.
FEFE ve cuestiones "objetables" en el Proyecto de Real Decreto, como la existencia de "una credencial única para todo el Sistema Nacional de Salud", que sería, dicen, "incompatible con la letra y el espíritu del Reglamento Delegado".
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea ha resuelto de esta forma un caso, remitido por el Consejo de Estado italiano, que parte de una denuncia de Novartis contra la autorización de esta práctica por parte de la Agencia Italiana del Medicamento.
El sindicato de Enfermería, Satse, ha planteado a los grupos políticos del Congreso de los Diputados una Proposición de Ley para acabar con la propiedad exclusiva de las farmacias por parte de los farmacéuticos.
Una nueva edición del ciclo de coloquios 'Sanidad, Sostenibilidad e Innovación', dirigidos a parlamentarios de la Sanidad, abordó las claves europeas de las enfermedades raras y los medicamentos huérfanos.

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