Moderna y MSD anuncian que su vacuna reduce un 49% el riesgo de recaída o muerte en melanoma

Moderna y MSD han anunciado datos medianos de seguimiento a cinco años del estudio Phase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201, que el autogen intismero (ARNm-4157 o V940), una terapia neuroantígena individualizada (INT) basada en ARNm en investigación, en combinación con KEYTRUDA (pembrolizumab).

En este análisis preplanificado, el tratamiento adyuvante con autogen intismero en combinación con Keytruda continuó demostrando una mejora sostenida y clínicamente significativa en el objetivo principal del estudio, la supervivencia libre de recurrencia (RFS), reduciendo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% comparado con Keytruda solo. Moderna y MSD planean presentar más datos de análisis de seguimiento de los criterios primarios y secundarios en una próxima reunión médica.

"Ahora, con cinco años de datos de seguimiento, los resultados de hoy ponen de manifiesto el potencial de un beneficio prolongado de la combinación autogénica intismera y Keytruda en pacientes con melanoma de alto riesgo resecado", afirmó Kyle Holen, M.D., vicepresidente senior y jefe de Desarrollo, Oncología y Terapéutica de Moderna. "Seguimos invirtiendo en nuestra plataforma en oncología debido a resultados alentadores como estos, que ilustran el potencial del ARNm en la atención oncológica. Esperamos con interés varios hitos adicionales por venir, incluyendo los resultados de nuestro estudio de Fase 3 en melanoma adyuvante en colaboración con MSD, y el progreso continuo a lo largo de los ocho estudios de Fase 2 y Fase 3 en múltiples tipos de tumores y poblaciones de pacientes."

"Para muchos pacientes con melanoma en estadio III/IV, existe un riesgo significativo de recurrencia tras la cirugía. Por ello, demostrar el potencial a largo plazo del autogen intismerano y Keytruda para reducir el riesgo de recurrencia en ciertos pacientes con melanoma es un hito significativo", dijo la Dra. Marjorie Green, vicepresidenta senior y jefa de oncología global en MSD. "Estos datos de seguimiento de cinco años son alentadores y esperamos con interés datos en fase avanzada del programa de desarrollo clínico INTerpath con Moderna, en una variedad de tipos de tumores donde permanezcan necesidades significativas no cubiertas."

El autogen intismerano es una novedosa terapia individualizada de neoantígenos (INT) basada en ARN mensajero (ARNm) en investigación, que consiste en un ARNm sintético que codifica hasta 34 neoantígenos y que se diseña y produce a partir de la firma mutacional única de la secuencia de ADN del tumor del paciente. Al ser administradas en el cuerpo, las secuencias de neoantígenos derivadas algorítmicamente y codificadas por ARN se traducen endógenamente y pasan por el procesamiento y presentación natural de antígenos celulares, un paso clave para la inmunidad adaptativa. Las terapias individualizadas con neoantígenos están diseñadas para entrenar y activar una respuesta inmunitaria antitumoral generando respuestas específicas de células T basadas en la firma mutacional única del tumor del paciente.