La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Ejecutiva para el Consejo Europeo de Innovación y las Pymes (Eismea) reforzaron su cooperación en apoyo de la innovación sanitaria en la Unión Europea. La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, y el director de la Eismea, Momchil Sabev, han firmado una carta de intención destinada a potenciar los esfuerzos conjuntos para que los desarrolladores comprendan mejor los requisitos regulatorios europeos y preparen sus tecnologías para un desarrollo exitoso.
Ambas entidades colaboran desde 2021 en el ámbito de las ciencias de la vida y la salud. El nuevo marco de actuación conjunta para el periodo 2026–2027 traduce los objetivos comunes en acciones concretas de apoyo para que investigadores y emprendedores transformen sus trabajos científicos en tratamientos seguros.
La cooperación se dirige especialmente a las pequeñas y medianas empresas, empresas emergentes, organizaciones de investigación y universidades mediante actividades de formación, divulgación y servicios de asistencia técnica. Con esta iniciativa se busca acelerar la transferencia tecnológica en los sectores biofarmacéutico y de tecnología médica, impulsando la competitividad de los estados miembros.
Apoyo regulatorio a empresas emergentes
Cooke señaló que facilitar la innovación resulta central en su misión de salud pública para acercar nuevos tratamientos a los pacientes. Según la directora ejecutiva, la colaboración con la Eismea permite apoyar de forma más estrecha a los desarrolladores para abordar las necesidades médicas no cubiertas, mejorar los resultados de salud y fortalecer la competitividad europea.
Por su parte, Sabev destacó que el contacto temprano de los investigadores con la experiencia regulatoria les permite adoptar decisiones de desarrollo más fundamentadas y disminuir los riesgos en el proceso. El director de la Eismea apuntó que esta alianza constituye un paso relevante en la generación de condiciones óptimas para el éxito de las empresas con mayor proyección en Europa.
La EMA y la Eismea mantendrán sus líneas de trabajo en materia de vigilancia del mercado y preparación regulatoria frente a las innovaciones disruptivas. Los proyectos financiados por el Consejo Europeo de Innovación contarán con asesoramiento específico para optimizar sus estrategias de desarrollo y comprender el funcionamiento de los marcos reguladores de medicamentos y tecnologías sanitarias.
Los resultados preliminares de estas acciones formativas conjuntas reflejan que tres cuartas partes de los innovadores financiados por el Consejo Europeo de Innovación incrementaron su conocimiento sobre las herramientas de apoyo de la EMA. Estas utilidades fueron valoradas positivamente por el impacto ejercido en las estrategias de producto, y el 95 % de los consultados manifestó su intención de recurrir a ellas en el futuro.
Lilisbeth Perestelo: 
