El consejero de Sanidad, Antonio Gómez Caamaño, ha asistido Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela el arranque del ensayo clínico Combogal. A través de este proyecto, la Xunta de Galicia pretende evaluar la capacidad de la vacuna combinada frente a la gripe y la covid en la población mayor de 65 años.
En la visita estuvo acompañado por la directora general de Salud Pública, Carmen Durán, el gerente del área sanitaria, Ángel Facio, y el investigador principal del proyecto, Federico Martinón. Durante el encuentro, el titular de la cartera sanitaria explicó que este estudio se llevará a cabo de forma intensiva en 14 hospitales públicos gallegos. La labor investigadora se desarrollará a lo largo de cinco fines de semana consecutivos.
El ensayo clínico Combogal, desarrollado de manera colaborativa entre Dinamarca y Galicia, tiene como objetivo principal evaluar la capacidad de esta vacuna combinada a la hora de prevenir hospitalizaciones derivadas de las infecciones respiratorias agudas.
Para articular la logística y facilitar la recluta, la Consellería de Sanidade, a través de la Dirección Genereral de Salud Pública, envía SMS informativos a unas 730.000 personas. A través de estos mensajes, las personas destinatarias podrán acceder directamente al sistema de autocita. El Ejecutivo autonómico prevé alcanzar una participación acumulada de entre 110.000 y 130.000 personas sumando la presente campaña y la temporada 2027-2028. En cada uno de los dos periodos podrán incorporarse al estudio entre 55.000 y 65.000 ciudadanos, con la posibilidad de que una misma persona participe en ambas convocatorias si así lo desea.
Asignación aleatoria de participantes
De acuerdo con la metodología habitual aplicada en este tipo de estudios, la administración del producto inmunizante se realiza de forma aleatoria entre quienes deciden participar. De este modo, la mitad de los voluntarios recibe la vacuna combinada frente a la gripe y la covid. Por su parte, la otra mitad recibe ambas vacunas por separado en la misma sesión o procedimiento.
El departamento sanitario gallego estima que la simplificación del proceso de vacunación puede repercutir de forma muy positiva en el mantenimiento de las coberturas vacunales. Esta medida busca evitar la denominada fatiga vacunal y reducir la brecha existente entre la aceptación de la vacuna de la gripe y la de la covid. Asimismo, la unificación permite hacer más eficiente la organización general del sistema de vacunación.
Las autoridades sanitarias remarcan que con la puesta en marcha del ensayo clínico Combogal no se busca generar evidencia científica sobre la seguridad o eficacia básica de la propia vacuna combinada. Este producto ya está testado y autorizado para su administración en la población. La finalidad principal de la investigación reside en determinar y evaluar cuál es la mejor estrategia para proteger a la población gallega mayor de 65 años ante ambas patologías respiratorias.
Innovación e inscripción en línea
Con la activación de esta iniciativa, Galicia consolida su posicionamiento en la vanguardia de la investigación sobre vacunas y en la aplicación directa de la evidencia científica dentro del ámbito de la salud pública. La comunidad da continuidad de este modo a hitos previos de impacto sanitario en la región, como fueron los ensayos clínicos ‘Galflu’, ‘Nirse-Gal’ y ‘Sincigal’.
Las personas que deseen formar parte del ensayo clínico disponen de cauces directos para reservar su cita. El proceso puede realizarse mediante la aplicación Sergas Móvil o a través del número de teléfono habilitado para tal efecto, el 900 842 217, cuyo horario de atención telefónica permanece activo de 10.00 a 20.00 horas.
Los huecos para la citación están disponibles desde este fin de semana y se mantendrán durante cinco fines de semana consecutivos en las instalaciones de los 14 hospitales públicos del Servicio Gallego de Salud. Como novedad organizativa, y por primera vez en un estudio de estas características en la comunidad autónoma, el consentimiento informado se puede firmar de forma electrónica para agilizar los trámites de los participantes.
Lilisbeth Perestelo: 
