El Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades han iniciado la tramitación de la orden ministerial por la que se aprueba y publica el programa formativo oficial de la especialidad de Laboratorio Clínico, junto a los criterios de evaluación de los especialistas en formación y los requisitos de acreditación de las unidades docentes. El texto se encuentra en trámite de audiencia e información pública a través del portal de internet del departamento sanitario, tras haber completado una consulta pública previa que recabó 19 aportaciones procedentes de cinco particulares, doce asociaciones y sociedades científicas y dos comisiones nacionales.
La iniciativa desarrolla las previsiones del Real Decreto 101/2025, de 18 de febrero, disposición que estableció el título oficial de especialista en Laboratorio Clínico y suprimió los títulos de especialista en Ciencias de la Salud en Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica. La unificación respondió a la convergencia práctica y técnica de ambas disciplinas diagnósticas, buscando una formación adaptada a los analizadores actuales y a las necesidades asistenciales del Sistema Nacional de Salud.
El proyecto de orden determina que la especialidad contará con una duración de cuatro años mediante el sistema de residencia. El acceso a estas plazas formativas queda abierto a profesionales con grado o licenciatura en Biología, Bioquímica, Farmacia, Medicina o Química, manteniendo el carácter multidisciplinar de este campo analítico.
El diseño formativo contempla un total de 48 meses naturales, que equivalen a 44 meses efectivos de aprendizaje práctico una vez descontados los periodos vacacionales preceptivos. Durante el periodo de residencia, los profesionales adquirirán competencias transversales comunes a las Ciencias de la Salud y 72 competencias específicas. Estas últimas se dividen en seis dominios de conocimiento: gestión del laboratorio y de su calidad; implementación y verificación analítica; diseño del laboratorio de urgencias; colaboración clínica e integración tecnológica; práctica asistencial; e investigación y docencia.
En el ámbito asistencial, el programa abarca conocimientos en bioquímica clínica, patologías hematológicas, enfermedades infecciosas, fisiopatología de la reproducción, genómica y sistema inmunitario. Asimismo, los residentes deberán integrarse en la atención continuada realizando al menos cuatro guardias mensuales en los servicios correspondientes.
Requisitos asistenciales y docentes mínimos
Para impartir la formación reglada y mantener la acreditación docente, las unidades docentes deberán disponer de una estructura organizativa que cuente con jefatura de estudios y una ratio máxima de un tutor por cada cinco residentes. Además, cada unidad precisará al menos cuatro facultativos especialistas en Laboratorio Clínico o titulación equivalente a tiempo completo, cuatro técnicos superiores en Laboratorio Clínico y Biomédico y personal administrativo.
En cuanto al volumen de actividad de la unidad asistencial principal, el documento fija una actividad semanal mínima de 2.500 solicitudes analíticas ordinarias y de 500 peticiones de urgencia. El estándar de calidad exige que el 95 % de las pruebas urgentes se respondan en menos de dos horas y que la unidad disponga de un sistema para notificar valores críticos al peticionario.
La acreditación básica permitirá formar a un especialista por año. Para solicitar incrementos en la capacidad formativa, hasta un tope máximo recomendado de cuatro plazas anuales, las unidades deberán acreditar un 100 % más de facultativos especialistas y un incremento de al menos el 50 % en los criterios de actividad asistencial e investigadora por cada plaza adicional solicitada.
La memoria del análisis de impacto normativo precisa que la propuesta no genera obligaciones presupuestarias directas para el Estado, ya que la financiación de las plazas recae en las comunidades autónomas. En el apartado de cargas administrativas, la tramitación estima un coste unitario de 113 euros en caso de que un centro solicite una acreditación.
El régimen transitorio prevé que los residentes que obtuvieron su plaza en Análisis Clínicos o Bioquímica Clínica con anterioridad continúen con sus planes formativos de 2006, si bien podrán acordar la adaptación individual al nuevo modelo durante los dos meses posteriores a la entrada en vigor. A su vez, las unidades docentes acreditadas dispondrán de tres años desde la publicación oficial para adecuar sus estructuras a los nuevos requerimientos.
María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps).: 
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia.: 
Raquel Yotti, comisionada del Perte para la Salud de Vanguardia: 
Juan Yermo, director general de Farmaindustria.: 