El Consejo de ETS se constituye con Facme y SEFH y prevé otras dos reuniones en 2026

El Consejo de Gobernanza del Sistema de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) ha celebrado su primera reunión, en la que se presentó su composición completa y se abordaron los principales trabajos que deberá desarrollar durante su primer año de funcionamiento. Según han confirmado fuentes del Ministerio de Sanidad a Diariofarma, el órgano prevé celebrar otras dos reuniones antes de finalizar 2026 para avanzar en la definición de estas actuaciones.

El encuentro tuvo lugar el pasado 3 de noviembre, tal y como adelantó Diariofarma, y constituye el inicio de la actividad del órgano encargado de supervisar el sistema establecido por el Real Decreto 415/2026, de 27 de mayo.

Fuentes ministeriales han explicado que durante la sesión se abordaron los aspectos que deberán desarrollarse durante el primer año, de acuerdo con el artículo 22 del real decreto. Asimismo, se compartió un calendario provisional que contempla otros dos encuentros antes de que concluya el ejercicio para concretar los trabajos pendientes.

Facme y SEFH, en el Consejo

En cuanto a su composición, Diariofarma ha podido saber que las dos vocalías reservadas a los profesionales sanitarios corresponden a representantes de la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (Facme) y de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).

El real decreto establece que ambas vocalías deben ser nombradas por la Secretaría de Estado de Sanidad. Su presencia se suma a la representación de las comunidades autónomas, las oficinas evaluadoras, distintos departamentos ministeriales, pacientes, consumidores y especialistas en economía de la salud.

Precisamente, la Asociación de Economía de la Salud (AES) hizo pública el pasado 4 de noviembre la participación de Juan Oliva Moreno y Marta Trapero-Bertran en la primera reunión, en representación de esta organización. Por el momento, Sanidad no ha facilitado la relación nominal completa de integrantes del Consejo debido a limitaciones en cuanto a «protección de datos». El Ministerio ha señalado que está comprobando si puede hacer pública esa información y que comunicará los nombres cuando estén validados.

Desarrollo del nuevo modelo

Uno de los principales cometidos del Consejo durante los próximos meses será orientar y coordinar la elaboración del cuerpo documental de instrucciones para la ETS, previsto en el artículo 22 del real decreto.

Este desarrollo comprende las instrucciones normativas, las directrices metodológicas de carácter no normativo y los modelos de expediente necesarios para aplicar el nuevo sistema de evaluación. Las instrucciones de naturaleza normativa deberán aprobarse mediante las correspondientes disposiciones ministeriales, mientras que el Consejo podrá aprobar determinadas directrices metodológicas no normativas.

La disposición adicional tercera establece un plazo de un año desde la entrada en vigor del real decreto, el 18 de junio de 2026, para aprobar y publicar la primera versión de estas instrucciones y directrices. Por tanto, el horizonte establecido por la norma se sitúa en junio de 2027.

Además de orientar este desarrollo, el Consejo tiene atribuidas funciones relacionadas con la aprobación de los programas anuales de trabajo, la adopción de orientaciones estratégicas y la supervisión de la calidad, la participación y la transparencia del sistema.

El órgano forma parte de la estructura creada por el real decreto, junto con las dos oficinas evaluadoras: la de medicamentos, integrada funcionalmente en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y la de tecnologías no farmacológicas, articulada a través de RedETS.

Una vez concluido el primer año previsto para el desarrollo normativo y metodológico, la implantación del sistema se realizará progresivamente, de acuerdo con las fases que apruebe la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, previo informe favorable de la Aemps sobre la suficiencia de recursos.