El Centro de Farmacovigilancia del Departamento de Salud del Gobierno de Navarra y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Navarra (COFNA) informarán sobre las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados a valproato, un fármaco indicado para el tratamiento de la epilepsia y el trastorno bipolar. La iniciativa se enmarca dentro de la campaña ‘Errores cero’, una estrategia colaborativa que ambas entidades iniciaron en 2018 para prevenir errores de la medicación.
La información sobre los riesgos de este medicamento es la quinta actuación que realizan conjuntamente y la segunda centrada en este fármaco. La primera se realizó en 2018. En ese momento la campaña se centró en evitar los riesgos asociados a su uso en mujeres embarazadas. Ahora, la iniciativa está motivada porque recientemente se han establecido nuevas recomendaciones sobre su uso en varones.
Diversos estudios confirmaron que valproato “podía dañar al feto si se administraba a mujeres embarazadas. Además del riesgo de malformaciones congénitas en bebés expuestos durante el embarazo, que puede manifestarse hasta en un 10% de bebés recién nacidos, también se había identificado un mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, que pueden aparecer en un 30 a 40% de niños y niñas expuestos en el vientre materno”, explican.
Además, los resultados de un estudio observacional retrospectivo realizado en varios registros de países escandinavos, sugieren también un aumento del riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres reciben Valproato en los tres meses previos a la concepción.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido varias notas informativas al respecto y ha puesto a disposición de profesionales de salud y pacientes diferentes materiales informativos de seguridad.
El objetivo de esta nueva estrategia conjunta entre el Centro de Farmacovigilancia de Navarra y el COFNA es “informar, por un lado, a mujeres embarazadas y con capacidad para concebir del riesgo potencial que tiene para el feto usar medicamentos con este compuesto; y, por otro, a los varones del aumento del riesgo de trastornos del neurodesarrollo en bebés concebidos durante el tratamiento con valproato o hasta 3 meses después de la interrupción del mismo”, indican desde el colegio navarro.
En el momento de la dispensación de este fármaco, los farmacéuticos y farmacéuticas informarán sobre estos riesgos a mujeres y hombres que puedan estar en esta situación. Asimismo, recordarán a los varones en tratamiento que no donen semen mientras estén tomando valproato ni durante los 3 meses posteriores a la interrupción del tratamiento.
Para facilitar la actuación del farmacéutico, se ha diseñado una tarjeta que se entregará a cada paciente, así como una ‘lista de comprobación’ para ayudar a verificar que los pacientes han comprendido dicha información.
Los profesionales, además de asegurarse de que los pacientes entienden los riesgos, recordarán la necesidad de usar un método anticonceptivo eficaz, así como de realizar una visita médica anual. Igualmente, se les advertirá que no deben suspender el tratamiento sin consultar a su profesional de salud.
La campaña ‘Errores cero’ nació en 2018 con el fin de mejorar la seguridad de cada paciente, un objetivo prioritario tanto para el Centro de Farmacovigilancia del Gobierno de Navarra como para el COFNA
Los errores de medicación representan un importante porcentaje de los problemas de seguridad prevenibles ligados a la asistencia sanitaria. Las estrategias para prevenirlos deben ser compartidas por la totalidad de profesionales de salud implicados en la cadena de utilización del medicamento, y también por cada paciente, que debe involucrarse en el conocimiento de su medicación y en su propia seguridad.
En este marco, la farmacia comunitaria es el último punto de contacto de pacientes con el sistema sanitario, lo cual le otorga un papel clave a la hora de reforzar algunas de las medidas de prevención de riesgos que es necesario que se conozcan. La campaña Errores cero pretende priorizar anualmente uno o varios medicamentos de alto riesgo y elaborar material informativo para profesionales de la farmacia y para la ciudadanía, con el fin de contribuir a una mejor comprensión de las condiciones de uso y, en definitiva, a mejorar la seguridad de cada paciente.
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: