NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Un documento de trabajo de Farmaindustria recoge algunas propuestas de mejora de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT). Entre ellas, la necesidad de tener un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) y que la industria pueda aportar documentación al inicio del procedimiento.
La EMA anuncia que incrementará las inspecciones a Zheijiang Huahai por las deficiencias detectadas en la fabricación de valsartán, la retirada del permiso de suministro para el irbesartán de Aurobindo, y la revisión de otros 'sartanes'.
La Consejería de Sanidad ha anunciado que inicia la elaboración de una Estrategia Regional de Terapias Avanzadas, pionera en España, para “optimizar la utilización de las nuevas terapias”
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha alertado del riesgo del uso continuado de hidroclorotiazida.
En el marco del 21 Congreso Nacional Farmacéutico, representantes de entidades farmacéuticas de Irlanda, Portugal y Francia han expuesto las iniciativas que se están llevando a cabo.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la autorización de tres biosimilares de pegfilgrastim, cuyo medicamento de referencia es Neulasta de Amgen.
La EMA ha realizado una inspección en la planta de Zhejiang Huahai y ha encontrado incumplimientos de GMP en la producción de valsartán y analizará si otros productos pueden estar afectados.
En la jornada inaugural se abordó la cuestión de la dispensación de medicamentos biológicos en la farmacia, así como el reto que supone el 'home delivery', un segmento en el que la cooperativa parece interesada.
El director científico de Abac Therapeutics y presidente de la Red Española para el Descubrimiento de Nuevos Antibióticos, Domingo Gargallo-Viola, ha planteado en BioSpain 2018 su visión del área terapéutica de enfermedades infecciosas
El Brexit y mejoras técnicas y de acceso a la información han obligado a una renovación de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos.
En julio y agosto se ha producido un deslizamiento de las ventas de valsartán hacia las marcas, aunque también se han beneficiado otras moléculas, según un informe de IQVIA.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha traducido a ocho idiomas información clave para usuarios y profesionales sobre biosimilares con el objetivo de incrementar el conocimiento y confianza en estos medicamentos.
La Comisión Europea ha puesto en marcha una “Acción Común Europea sobre vacunación” con el principal objetivo de compartir herramientas para fortalecer las respuestas nacionales a los desafíos de la inmunización
La EMA ha desglosado las prioridades marcas por el Grupo de Trabajo puesto en marcha, en colaboración con las agencias nacionales, para abordar el problema de las faltas de suministro y los desabastecimientos.
La European Public Health Alliance (EPHA) ha emitido una serie de recomendaciones de cara a la discusión que está teniendo lugar en relación a la nueva regulación en HTA, y pide que se apuesta por la máxima transparencia e independencia.
La Aemps ha publicado su 'Memoria de Actividades 2017', donde puede verse la disminución del número de autorizaciones y el aumento de notificaciones de sospechas de efectos adversos, sobre todo por los laboratorios, entre otros datos.
Medios especializados han informado del presunto cese de Belén Crespo como directora de la Aemps y de la posibilidad de que haya un anuncio sobre su sustituto tras el próximo Consejo de Ministros.
Federico Martinón-Torres, coordinador de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip), explica los beneficios de la creación de ésta y cómo ha servido para mejorar la posición de nuestro país para poder atraer estos ensayos.
Una contaminación producida en el fabricante del principio activo valsartán afecta a múltiples presentaciones a nivel mundial y obliga a la retirada de diversos lotes de hasta 17 laboratorios en España.
Representantes de la Dirección General de Farmacia, el Ministerio de Hacienda y el Servicio Cántabro de Salud ponen de manifiesto la falta de evidencia con la que llegan los nuevos medicamentos y apuestan por la medición de resultados en salud.
Desde la EMA reconocen que éstos fármacos pueden revolucionar la forma de abordar estos cánceres, aunque deberá realizarse una monitorización estrecha de efectos adversos y registrar datos para evaluar eficacia y seguridad a largo plazo.
El XII Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI) ha tenido lugar en Lisboa.
El Plan de Trabajo de la AEMPS para el 2018 se enmarca dentro de los objetivos generales recogidos en el Plan estratégico 2009-2012; prorrogado por acuerdo de su Consejo Rector en tanto se aprueba su Contrato de Gestión como Agencia estatal.
Un informe del Sescam analiza los plazos transcurridos desde la recomendación del CHMP de la EMA de nuevos medicamentos o indicaciones hasta su incorporación al nomenclátor.
La Fundación Merck Salud ha publicado un manual, avalado por la SEFH, en el que se describe, a través de casos clínicos, la labor del farmacéutico oncológico de hospital como parte de un equipo asistencial.

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