NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Artículo de opinión de Mercedes Martínez Vallejo es consejera Técnica de la DGCBSNS y Farmacia sobre el impacto al SNS de la Terapia celular.
Sefac ha presentado el VIII Congreso Nacional de Farmacéuticos, que se celebra del 24 al 28 de mayo en Alicante, con la esperanza de que suponga "la explosión de la farmacia asistencial en España".
En las próximas semanas se lanzarán en nuestro país dos biosimilares de trastuzumab comercializados por Kern y MSD así como un adalimumab de Amgen y enoxaparinas de Rovi.
La Comisión de Negocios, Energía y Estrategia Industrial ha elaborado un informe en el que recomienda al Gobierno buscar un acuerdo con las autoridades europeas proteger a la industria y a los pacientes de los efectos del 'Brexit'.
La Aemps acogió la 1ª jornada de la Asociación para el Descubrimiento de Nuevos Medicamentos en España, una asociación sin ánimo de lucro constituida para este fin.
El comisario de Salud, Vytenis Andriukaitis, se reunió con parlamentarios daneses la semana pasada para desvelar algunas acciones que emprenderá la Comisión con el fin de limar la desconfianza y elevar la cobertura. Desde el Comité de Salud del Parlamento Europeo han pedido elevar la transparencia.
Los vocales de Plantas Medicinales del CGCOF presentaron en Infarma 2018 un documento en el que se destaca la evidencia sobre la eficacia con las plantas medicinales y que designa a la farmacia como lugar preferente para su dispensación.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la EMA ha reevaluado los riesgos asociados a los derivados de la vitamina A.
Efpia, Medicines for Europe, Aesgp, GIRP, EAHP, EIPG, PGEU y Eaepc han emitido un comunicado en el que afirman que "una solución a largo plazo pasa por impulsar acciones colaborativas" entre todos los agentes y por fomentar la transparencia.
La Comisión de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha aprobado la financiación y precio de Trumenba, la vacuna frente a la meningitis B de Pfizer.
El avance tecnológico y el incremento del conocimiento que permitirá favorecerá cada vez más la confianza en los biosimilares e impulsará su desarrollo y uso futuro.
El camino de un medicamento hasta llegar a un paciente es largo. Además de los que se quedan en en camino en fases tempranas de investigación, solo llegan a ser autorizados el 10% de los que fueron designados como huérfanos. Después queda superar los procesos de financiación, precio y su gestión.
La patronal de la industria innovadora recuerda que un 40% de los nuevos principios activos aprobados en Europa y Estados Unidos en 2017 están indicados para el tratamiento de enfermedades raras.
Marta Valente, directora médica de Biogen, considera que el acuerdo, fruto de conversaciones regulares con Sanidad, "contribuye a la sostenibilidad" y ha dado lugar a que España sea uno de los primeros países de la UE en financiar el fármaco para AME.
Nos acercamos al Día Mundial de las Enfermedades Raras, que se celebra el 28 de febrero, y es un buen momento para realizar una radiografía de los medicamentos huérfanos en nuestro país.
Los diferentes actores que participaron en el VII Foro de la Distribución Farmacéutica plantearon sus soluciones para poner fin al problema de los desabastecimientos. Hubo consenso generalizado en la necesidad de mejorar el flujo de información para poder gestionarlos mejor.
Autoridades y agentes involucrados en la cadena del medicamento constatan que el de los desabastecimientos es un problema en auge en los últimos años y que se debe a múltiples causas. Muchos de ellos han incidido en la naturaleza económicas de las mismas.
El informe del comité de expertos en innovación publicado por la Comisión Europa, recuerda que los actuales sistemas para la aprobación de nuevos medicamentos se han tachado de complejos, caros y excesivamente largos.
Diariofarma ha recabado las opiniones de algunos de los actores que se verán afectados por la nueva regulación que quiere impulsar la Comisión Europea para promover la cooperación en evaluación de tecnologías (HTA) en el marco de la UE.
Navarra representa a las CCAA en el Consejo de la UE en un periodo cuando se espera que concluyan las negociaciones para el nuevo Reglamento de autorización de medicamentos, y con debates abiertos sobre acceso y evaluación conjunta, entre otros.
Actualización correspondiente a 2018 del documento de posicionamiento de la SER sobre biosimilares
La Propuesta de Reglamento de la CE sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (HTA) anuncia la creación de un Grupo de Coordinación, la obligación, para los Estados que decidan participar de la evaluación conjunta, de no realizar evaluaciones paralelas sin justificación, así como la participación de empresas, pacientes, expertos clínicos y la propia EMA.
La directora de Farmacia anuncia un nuevo modelo de financiación para fármacos de alto impacto que se inicia con Spinraza, un fármaco para la atrofia muscular espinal que se pagará a 400.000 euros paciente/año. Se aplicará de acuerdo a protocolos en todas las CCAA y se evaluarán resultados en salud.
Amgen y Allergan han anunciado la decisión de la Comisión Europea de autorizar la comercialización de Mvasi, el primer biosimilar de bevacizumab (Avastin), para varios tipos de cáncer.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha hecho público su balance de actividad en 2017, en el que destaca la recomendación de 92 medicamentos, 23 de ellos en el área de cáncer, seis retiradas de fármacos y 14 órdenes de retirada.

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