La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó hace unos meses la autorización de dos biosimilares de trastuzumab y la Comisión Europea sus licencias de comercialización. Estos medicamentos, desarrollados por Celltrion y por Samsumg Bioepis serán comercializados respectivamente en España por Kern Pharma, bajo la denominación de Herzuma y por MSD, bajo la marca de Ontruzant.
Tanto Herzuma como Ontruzant, que tienen como medicamento de referencia a Herceptin de Roche, ya han sido comercializados en algunos países en Europa como Reino Unido o Alemania y se espera que suceda lo mismo en nuestro país en las próximas semanas.
Con este lanzamiento Kern comercializará en nuestro país y Portugal tres biosimilares desarrollados por Celltrion Healthcare: Remsima (infliximab), Truxima (rituximab), además del mencionado Herzuma.
Con estas nuevas autorizaciones, la Unión Europea cuenta con un total de 40 medicamentos biosimilares de 14 principios activos, pertenecientes a 20 laboratorios diferentes a disposición de los pacientes.
En la actualidad en nuestro país, según la base de datos CIMA de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) se encuentran autorizados un total de 137 presentaciones de medicamentos biosimilares. Los últimos autorizados por la Aemps, los biosimilares mencionados de trastuzumab y Amgevita, el biosimilar de adalimumab desarrollado por Amgen, además de varias enoxaparinas, entre ellas, las desarrolladas por Rovi.
: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: