La CIPM acuerda financiar seis nuevos fármacos y retira el visado de la tirbanibulina

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha propuesto durante la última reunión celebrada este mes la financiación total o parcial de seis nuevos medicamentos y cuatro nuevas indicaciones de fármacos adicionales que ya se encontraban autorizados y financiados previamente. Entre las novedades de esta reunión, destacó la inclusión de dos medicamentos huérfanos destinados al tratamiento de enfermedades raras y la supresión de barreras administrativas para el acceso a determinadas terapias tópicas.

Dentro del grupo de los nuevos fármacos, la comisión avaló la entrada en la prestación de Alhemo, cuyo principio activo es el concizumab. Este fármaco se destinó a la profilaxis rutinaria de hemorragias en pacientes de 12 años o mayores con hemofilia A con inhibidores de factor VIII o hemofilia A grave sin inhibidores. Asimismo, se indicó para la hemofilia B con inhibidores de factor IX y para casos de hemofilia B moderada o grave sin presencia de estos inhibidores.

Nuevas alternativas terapéuticas

En el ámbito de las enfermedades infecciosas, la CIPM propuso la financiación de Apretude, compuesto por cabotegravir, como profilaxis preexposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida por vía sexual. Este tratamiento se dirigió a adultos y adolescentes con un peso mínimo de 35 kilos que se encuentren expuestos a un alto riesgo. Por su parte, Vangozyr, basado en la vancomicina, recibió el visto bueno para el tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile en pacientes a partir de los 12 años de edad.

La comisión también priorizó el acceso a medicamentos huérfanos con la propuesta para Filspari, o espasertán. Este fármaco se orientó al tratamiento de adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A que presenten una proteinuria igual o superior a un gramo al día. A esta decisión se sumó la de Agamree, cuyo principio activo es la vamorolona, indicado para la distrofia muscular de Duchenne en pacientes desde los cuatro años de edad.

Ampliación de indicaciones

La oncología y la hematología protagonizaron el bloque de las nuevas indicaciones. La CIPM propuso financiar Columvi, o glofitamab, en dos escenarios distintos. El primero consistió en su combinación con gemcitabina y oxaliplatino para pacientes con linfoma B difuso de células grandes no especificado en recaída o refractario que no sean candidatos a trasplante autólogo. El segundo escenario contempló su uso en monoterapia tras dos o más líneas de tratamiento sistémico.

Por otro lado, la combinación de Padcev con Keytruda obtuvo la propuesta de financiación para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico que puedan recibir quimioterapia basada en platino.

Finalmente, la comisión extendió la cobertura de Rinvoq para la arteritis de células gigantes y de Rivaroxabán para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. En relación con la gestión del acceso, se acordó la retirada de la restricción en la indicación financiada de Klisyri (tirbanibulina) eliminando el visado para el tratamiento tópico de la queratosis actínica no hiperqueratósica en adultos.