NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Extremadura ha anunciado la aprobación, en el último consejo de Ministros, del proyecto 'Medea', una iniciativa para incorporar los avances en farmacogenética y medicina de precisión que pretende servir de referencia a otras comunidades autónomas.
Un estudio publicado en 'British Medical Journal', sobre 68 indicaciones autorizadas entre 2009 y 2013, revela el escaso impacto de la mayoría de las innovaciones en cáncer en términos de supervivencia y calidad de vida.
La EMA ha remitido sendos documentos a la CE, valorando, desde un punto de vista técnico, las prestaciones de las sedes y las ciudades propuestas. Barcelona sale bien parada, aunque la decisión final puede tener también un componente político.
La Fundación Gaspar Casal ha organizado una jornada titulada 'Evaluación de nuevos medicamentos. Retos pendientes', en la que se han analizado, entre otros aspectos, los esquemas de acceso temprano.
El Grupo de Farmacia Oncológica (Gedefo) de la SEFH ha organizado una mesa de debate sobre biosimilares en la que los FH mostraron su total confianza en éstos y el presidente de la SEOM justificó las dudas de los oncólogos médicos.
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos tiene actualmente 29 medicamentos a la espera de precio y financiación, tal y como ha reconocido el Gobierno.
Las compañías, que colaboran desde 2011 en el desarrollo y lanzamiento de nuevos biosimilares en oncología, han presentado nuevos datos en el Congreso de ESMO sobre la eficacia y seguridad del biosimilar de trastuzumab.
Profesionales del El Hospital Infantil del Virgen del Rocío se integran en la Red de Ensayos Clínicos Pediátricos, que persigue el desarrollo de investigaciones para confirmar la eficacia y seguridad de los nuevos medicamentos en niños.
La consultora PRMA Consulting ha presentado un informe sobre acceso a los medicamentos oncológicos en el Congreso de la SEOM, y revela restricciones a la financiación de estos fármacos en la mayoría de los países de la UE.
Con motivo del 20º aniversario del lanzamiento de los primeros genéricos regulados al mercado español, Diariofarma se ha puesto en contacto con especialistas de VIH, Patología Digestiva y Obesidad para que cuenten su experiencia con estos fármacos.
El Área de Investigación en Vacunas de la Fundación Fisabio, dependiente de la Consellería de Sanidad valenciana, ha realizado una investigación que avala la efectividad de la administración de tres dosis para evitar las verrugas genitales.
La Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica ha decidido incluir los nuevos tratamientos para la psoriasis en el programa MERS, a través del que se evalúan los resultados en práctica clínica de otros fármacos complejos.
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha anunciado la convocatoria de 40 plazas de personal funcionario interino.
La EMA ha emitido una nota para informar de la firma de un acuerdo con la FDA para compartir información confidencial relacionada con las inspecciones, paso previo al reconocimiento mutuo.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha dado visto bueno a la nueva ley que permitirá presentar información previa para acelerar la revisión de los dosieres de genéricos prioritarios.
Un estudio publicado en Nature compara cuánto tardan las autoridades en dar luz verde a nuevas terapias. Aunque el plazo más corto (210 días) se ha observado en Europa, el mejor promedio, por rapidez, es el de Japón.
El Gobierno de España ha presentado formalmente la candidatura de Barcelona para ser la nueva sede de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que competirá con otras 18 ciudades para albergar a la institución.
El Tribunal Supremo (TS) ha anulado, mediante cuatro sentencias distintas, la formación de algunos conjuntos en las órdenes de precios de referencia de 2014 y 2015 por el método utilizado, hecho que podría afectar a la orden actualmente en tramitación y retrasar su aprobación.
Francia se ha adelantado al debate sobre valproato en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y se ha convertido en el primer país de Europa en prohibir su prescripción a mujeres y chicas jóvenes.
La ministra de Sanidad avanza una provisión de tres millones de euros y 40 nuevos profesionales para amortiguar el aumento de la carga de trabajo que supondrá la cesión de funciones de Reino Unido y la llegada de la EMA a España.
La ministra de Sanidad, Dolors Montserrat, participó en un coloquio y aseguró que España está lista para acoger la Agencia, un hito que, en su opinión, tendría repercusiones terapéuticas y económicas.
En el Encuentro de Expertos sobre inmuno-oncología, organizado por Diariofarma con el apoyo de la alianza Merck-Pfizer, se expresó la necesidad de conocer mejor estos tratamientos para identificar a los pacientes que más se van a beneficiar y así poder priorizar.
Kern Pharma ha anunciado el lanzamiento de Truxima, biosimilar de rituximab, para linfoma no-Hodgkin, leucemia linfática crónica, artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica.
Con el objetivo de abordar los retos que suponen la gestión de los biosimilares en las comunidades autónomas, Diariofarma ha iniciado con Extremadura una serie de encuentros para abordar la situación en diferentes CCAA.
Ambas entidades han colaborado en la publicación de la 'Guía sobre medicamentos biosimilares para médicos', que contiene información para arrojar un poco de luz a la realidad farmacológica y regulatoria que rodea a estos medicamentos.

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