NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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La ministra de Sanidad avanza una provisión de tres millones de euros y 40 nuevos profesionales para amortiguar el aumento de la carga de trabajo que supondrá la cesión de funciones de Reino Unido y la llegada de la EMA a España.
La ministra de Sanidad, Dolors Montserrat, participó en un coloquio y aseguró que España está lista para acoger la Agencia, un hito que, en su opinión, tendría repercusiones terapéuticas y económicas.
En el Encuentro de Expertos sobre inmuno-oncología, organizado por Diariofarma con el apoyo de la alianza Merck-Pfizer, se expresó la necesidad de conocer mejor estos tratamientos para identificar a los pacientes que más se van a beneficiar y así poder priorizar.
Kern Pharma ha anunciado el lanzamiento de Truxima, biosimilar de rituximab, para linfoma no-Hodgkin, leucemia linfática crónica, artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica.
Con el objetivo de abordar los retos que suponen la gestión de los biosimilares en las comunidades autónomas, Diariofarma ha iniciado con Extremadura una serie de encuentros para abordar la situación en diferentes CCAA.
Ambas entidades han colaborado en la publicación de la 'Guía sobre medicamentos biosimilares para médicos', que contiene información para arrojar un poco de luz a la realidad farmacológica y regulatoria que rodea a estos medicamentos.
El presidente de la SEFH destaca el papel de los farmacéuticos hospitalarios en la selección de las opciones terapéuticas más eficientes, y también en la individualización.
La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de Erelzi, el biosimilar de etanercept desarrollado por Sandoz y eleva hasta 29 los biosimilares disponibles en Europa.
La Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona acoge un acto multitudinario en representación de la sociedad civil e instituciones para apoyar la candidatura de Barcelona para acoger la EMA
La patronal ha celebrado hoy, 26 de junio, su Asamblea General Ordinaria y su presidente, Jesús Acebillo, ha destacado el compromiso de la industria con el SNS y ha defendido el modelo de innovación actual.
MSD ha anunciado la decisión de las autoridades españolas de aprobar el uso de la vacuna nonavalente, que está indicada en mayores de nueve años para prevenir cánceres asociados a VPH.
La asociación de empresas de biosimilares, Biosim, ha publicado un documento de posicionamiento centrado en las mejoras en el proceso de I+D, producción y regulatorio derivado del desarrollo de biosimilares.
Especialistas, gestores e industria dieron sus puntos de vista en una jornada organizada por Fuinsa en relación a los esquemas de acceso temprano.
El Ministerio de Sanidad ha informado de la celebración de la primera reunión del Comité de Apoyo a la candidatura de Barcelona para albergar la EMA, que cuenta con 80 miembros.
Además del potencial de la red de investigación española y catalana, la presencia de la industria en Barcelona o el valor del SNS, Sanidad ofrece un plan exhaustivo de acomodamiento para los empleados, a los que promete 2.400 horas de sol al año.
Sandoz ha anunciado la decisión de la EMA de revisar sus solicitudes de autorización para los biosimilares de Humira (adalimumab) y de Remicade (infliximab). Espera lanzarlos antes de 2020.
Anefp informa que la revolución digital, las nuevas normativas y el papel de los profesionales de la salud serán algunos de los temas protagonistas del 53º Congreso de la patronal europea de empresas de autocuidado (Aesgp).
La candidatura de Barcelona para albergar la EMA contará con un consejo asesor en el que participará la sociedad civil.
Eva Solla, enfermera y portavoz de Sanidad de En Marea en el Parlamento Gallego, hace balance para Diariofarma de la política farmacéutica aplicada por el Gobierno en estos meses desde que el Partido Popular consiguiera la mayoría absoluta.
Las obligaciones de seguimiento y farmacovigilancia de un nuevo medicamento biosimilar se pueden ver impedidas por la sustitución o intercambio en la práctica clínica habitual.
La moción popular para impulsar la candidatura de Barcelona como sede de la EMA quedó aprobada con la introducción de una enmienda socialista. Carlos Aragonés, portavoz de Exteriores, dijo que la celebración de un referéndum jugaría en contra.
La Aemps hace referencia a una notificación del PRAC en la que el organismo de la EMA las diferencias en el diseño de los estudios evaluados impiden concluir que hay evidencia clara, aunque recomienda modificar ficha técnica y prospectos.
La Federación de Asociaciones de Farmacia de Cataluña (Fefac) destaca el potencial de la ciudad para coger la sede de la EMA y los beneficios que esto podría tener para el ecosistema farmacéutico autóctono.
El capítulo español de Ispor está empezando a mover los hilos para que Barcelona pueda ser la sede de su congreso europeo en 2018 o 2019.

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