NOTICIAS DE Biotecnología – PÁGINA
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Gilead ha comprado Immunomedics, operación que le permitirá incorporar a su vademecum Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), un innovador anticuerpo conjugado dirigido contra Trop-2 (ADC) que el pasado mes de abril recibió la aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Según los términos del procedimiento europeo de compra centralizada, cada país recibirá la cantidad de dosis proporcional a su población.
Para el primer proyecto, en colaboración con Barda y GSK, está utilizando una plataforma de tecnología recombinante y para el segundo, basado en la tecnología de RNA mensajero, colabora con la biotecnológica TranslateBio.
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, participó en un encuentro virtual y dio su punto de vista sobre barreras y elementos facilitadores para el acceso a vacunas y tratamientos para la Covid-19, así como sobre otros temas relacionados con la actividad de la propia Agencia.
El Congreso de los Diputados ha aprobado, por 256 votos a favor, 88 en contra y tres abstenciones (los otros tres votos que faltan corresponden a diputados que no han estado presentes en la votación, aunque se ha habilitado también la vía telemática), el bloque de propuestas sanitarias correspondiente al Dictamen de la Comisión para la Reconstrucción Social y Económica.
La Alianza AMR Action Fund está compuesta por 24 compañías farmacéuticas y coordinada por la IFPMA. El objetivo es proporcionar fondos y experiencia a compañías 'biotech' para que investiguen y desarrollen nuevos antibióticos.
La española Rovi colaborará con Moderna, propietaria de una vacuna experimental contra Covid-19, en el llenado y acabado de los viales que se vayan a comercializar fuera de Estados Unidos a partir de 2021, si la compañía americana finaliza con éxito sus ensayos.
El investigador del CSIC reconoció, en relación con los proyectos de investigación con vacunas para Covid-19, que existen dudas "sobre su duración y si va a ser suficiente para el control de la infección o la diseminación del virus".
Diariofarma ha organizado un debate para analizar y poner encima de la mesa la necesidad de convertir al sector sanitario en motor de la recuperación económica de la era post covid-19.
El Grupo Popular ha elaborado su propio documento de conclusiones tras las comparecencias en el Grupo de Trabajo de Sanidad de la Comisión de Reconstrucción, con propuestas en los distintos ámbitos de la gestión, desde la gobernanza hasta el modelo asistencial, donde otorgan un papel más relevante a la farmacia.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, compareció ante la Comisión de Reconstrucción para dar su visión sobre por dónde caminar el sistema sanitario en los próximos meses y para responder a algunas preguntas relacionadas con la gestión presente y futura de la pandemia. El ministro acaba de confirmar su adhesión al acuerdo de la Comisión Europea con los Estados miembros para que sea la Comisión la que adquiera las vacunas para toda la Unión.
Asebio ha presentado su Informe anual, con las cifras más destacadas de la actividad del sector, en un acto virtual en el que varios actores han defendido la apuesta por la ciencia y la innovación como salida a la crisis económica.
Ana Polanco, presidenta de Asebio, compareció ante el Grupo de Trabajo de Sanidad y Salud Pública de la Comisión para la Reconstrucción Económica y Social y propuso medidas para convertir a la ciencia y, dentro de ella, a la biotecnología, en pilares de la recuperación tras la pandemia.
La compañía ha puesto en marcha Pfizer Breakthrough Growth, un programa de inversiones dotado con 450 millones de euros para proyectos en fase clínica en las áreas de Medicina Interna, Inflamación e Inmunología, Oncología, Enfermedades raras, vacunas, hospitales y Covid-19.
La patronal del sector ha destacado el hecho de que, gracias a los esfuerzos coordinados de laboratorios y centros de investigación, hay ya 10 candidatas que han comenzado a estudiarse en humanos, según los datos de la OMS.
Se habría visto en los primeros pacientes de las cohortes de dobles dosis de 25 y 100 µg y única dosis de 250 µg que se desarrollan anticuerpos, aunque son aún escasos los datos disponibles sobre su capacidad neutralizante. También se habría percibido seguridad y buena tolerabilidad.
Una vez conseguida y autorizadas una vacuna eficaz frente al covid-19, el mundo se enfrentará a otro problema como es la fabricación masiva de miles de millones de dosis, una para cada uno de los 7.000 millones de habitantes del planeta.
La Asociación Española de Bioempresas (Asebio), el Gobierno de Navarra y la Sociedad de Desarrollo de Navarra (Sodena) han decidido posponer la décima edición de Biospain, que estaba prevista en Pamplona en septiembre de 2020, para el mismo mes de 2021.
Según la Agencia, se están ofreciendo test que no cuentan con los certificados necesarios para garantizar su calidad, eficacia y seguridad. Además, recuerda que no están indicados para su uso por la población general.
Evaluate analiza los efectos colaterales de la pandemia en la industria farmacéutica, con proyectos de investigación 'no Covid-19' en 'stand-by', productos recién lanzados difíciles de introducir y valores bursátiles que, a nivel general, están cayendo. La situación podría ser letal para las compañías más pequeñas.
El Partido Popular ha registrado un Proposición No de Ley solicitando que el Tribunal de Cuentas que realice “una auditoría especial y urgente para analizar de manera pormenorizada todas las compras de material sanitario durante la crisis del covid-19”
La compañía ha anunciado la autorización de la Aemps para iniciar un ensayo en el que se estudiarán la eficacia y seguridad de tres dosis. Si se demuestra que el fármaco es efectivo, se procederá a ampliar el ensayo, ya con la dosis óptima.
Un grupo de 11 empresas de capital nacional, coordinado por la patronal Asebio, ha ofrecido multiplicar su actividad productiva a cambio de "una planificación mensual" y del "compromiso de compra por parte del SNS".
Un estudio realizado en Islandia viene a dar más luz sobre el efecto de la aplicación masiva de test y sus implicaciones en la propagación temprana del virus SARS-Cov-2, causante de la enfermedad covid-19 demuestra la necesidad de hacerlo para frenar la enfermedad.

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