NOTICIAS DE Gilead – PÁGINA
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Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre algunas cuestiones a las que es necesario analizar y dar respuesta para poder dejar de dar palos de ciego frente a la covid-19.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la consideración como conferencia sectorial del Consejo Interterritorial del SNS y la secuencia de hechos desde la aprobación de la Ley 40/2015 hasta hoy.
La Unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre (i+12) ha sido la primera institución en incluir a dos pacientes pediátricos en el ensayo clínico multicéntrico internacional que comprueba la eficacia y seguridad de Remdesivir en niños.
Alex Soriano, jefe de Servicio de la Unidad de Enfermedades infecciosas del Hospital Clínic y Carolina García Vidal, especialista sénior de misma Unidad, hicieron un repaso por los estudios publicados en relación con estos tratamientos, especialmente con remdesivir, y apuntaron también la experiencia en su hospital.
Gilead ha comprado Immunomedics, operación que le permitirá incorporar a su vademecum Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), un innovador anticuerpo conjugado dirigido contra Trop-2 (ADC) que el pasado mes de abril recibió la aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.
La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".
El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas, ha informado la agencia. Esta medida será necesaria hasta que se produzca un nuevo envío de remdesivir a lo largo de la semana que viene.
La iniciativa ha servido para vehiculizar los ofrecimientos de ayuda y donaciones de laboratorios para apoyar la labor que se realiza en los servicios de Farmacia Hospitalaria. La mayoría han estado relacionadas con cuestiones de seguridad.
La Comisión Europea ha anunciado la firma de un contrato con Gilead para adquirir tratamientos para 30.000 pacientes por 63 millones de euros. El reparto se hará teniendo en cuenta criterios epidemiológicos. Ya trabajan con la compañía en una nueva compra para octubre.
Expertos que han participado en una jornada en los Cursos de Verano de la UCM han destacado el lugar de España a nivel mundial, en lo que respecta a la eliminación de la hepatitis C por aplicación de los nuevos tratamientos, y han planteado soluciones para llegar a los no tratados.
Entrevista a Marisa Álvarez, directora médica de Gilead en España, en la que desgrana los avances que se han producido en el desarrollo de remdesivir. Un desarrollo en el que España ha tenido un relevante papel y también lo tendrá en producción ya que dos compañías españolas colaborarán en la misma. Álvarez también destaca que en estos meses su compañía ha donado el tratamiento de los 2.000 paciente de nuestro país que se han beneficiado del mismo
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre los últimos documentos del Gobierno en lo que se refiere a la relación público-privada y los precios de los medicamentos..
Remdesivir se ha asociado con una “mejora en la recuperación clínica y una reducción del 62% en el riesgo de mortalidad en comparación con el tratamiento estándar”, en un análisis comparativo del ensayo Fase III ‘Simple’ en pacientes severos y una cohorte retrospectiva de pacientes con covid-19 graves tratados en práctica clínica real.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la propuesta de 'No es sano' de expedir una licencia obligatoria a remdesivir, lo que permitiría a España producir en medicamento como genérico.
Varios expertos en gestión de distintas especialidades y niveles han participado en un encuentro sobre CAR-T organizado por Kite y han analizado cuáles son, a día de hoy, las principales trabas para el acceso a estas terapias.
La Comisión Europea (CE) ha otorgado a Gilead una autorización condicional de comercialización para remdesivir que será comercializado bajo la denominación de Veklury, como tratamiento para la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa covid-19.
Días antes del anuncio de la Administración estadounidense, la compañía había desvelado sus planes de producción con remdesivir, los cuales, teniendo en cuenta que su uso no será extendido, parecen confirmar lo que dice la directora de la Aemps.
La directora de la Aemps, María Jesús ha lanzado un mensaje tranquilizador, citando a la propia compañía suministradora, que habría garantizado capacidad para abastecer a España con remdesivir si se mantiene la situación epidemiológica actual, incluyendo pequeños rebrotes. Además, en otoño ya habrá aumentado su capacidad productiva con nuevas plantas.
El Departamento de Salud de EEUU ha anunciado un acuerdo con Gilead para la adquisición más de 500.000 tratamientos (de seis viales cada uno) con remdesivir hasta septiembre, con el objetivo de garantizar el acceso a los ciudadanos americanos.
La compañía ha decidido fijar un precio único de 390 dólares por vial para todos los países desarrollados, mientras que para los países en vías de desarrollo ha establecido acuerdo con compañías de genéricos para que "el precio no sea un obstáculo" para el acceso.
El CHMP ha recomendado a la Comisión Europea la autorización condicional de comercialización de remdesivir, comercializado por Gilead como Veklury. Podría autorizarse por la CE la semana que viene.
Diariofarma ha organizado un coloquio online para analizar 'La incorporación de los CART a la práctica clínica en Comunidad Valenciana' en el que se han analizado diferentes aspectos de estos tratamientos en la región.
Kite-Gilead ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para implementar una variación de la licencia de autorización de comercialización de Yescarta (axicabtagén ciloleucel) de manera que se permita su fabricación íntegra en Europa.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que ha recibido la solicitud por parte de Gilead de autorización condicional de comercialización para su antiviral remdesivir para el tratamiento del covid-19 y espera poder emitir una opinión “en cuestión de semanas”.

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