La OMS ha anunciado este lunes un nuevo proyecto destinado a acelerar el desarrollo y la accesibilidad de candidatas a vacunas de ARN mensajero (ARNm) contra la gripe aviar en humanos (H5N1) para los fabricantes de países de ingresos bajos y medianos.
El fabricante argentino Sinergium Biotech liderará este esfuerzo apoyado en el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Medicines Patent Pool (MPP).
El Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm, desarrollado conjuntamente por la OMS y el MPP, se lanzó en julio de 2021 con el objetivo de desarrollar capacidades en países de ingresos bajos y medianos (PIMB) para el desarrollo y producción de vacunas basadas en ARNm. Sinergium Biotech, socio del Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm, ha desarrollado vacunas candidatas contra el H5N1 y pretende establecer una prueba de concepto en modelos preclínicos. Una vez que se concluya el paquete de datos preclínicos, la tecnología, los materiales y la experiencia se compartirán con otros socios fabricantes, lo que ayudará a acelerar el desarrollo de candidatas a vacunas contra el H5N1 y reforzará los esfuerzos de preparación para una pandemia.
"Esta iniciativa ejemplifica por qué la OMS estableció el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm: para fomentar una mayor investigación, desarrollo y producción en países de ingresos bajos y medianos, de modo que cuando llegue la próxima pandemia, el mundo esté mejor preparado para montar una solución más eficaz y una respuesta más equitativa", afirmó Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS.
"Cuando creamos el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm con la OMS, nuestro objetivo era permitir que los países de ingresos bajos y medios lideraran los esfuerzos de desarrollo, fomentaran la colaboración, compartieran recursos y difundieran conocimientos", dijo Charles Gore, Director Ejecutivo del MPP. Este proyecto encarna nuestra visión y demuestra un fuerte compromiso con la preparación y respuesta a futuras pandemias".
Los virus de la gripe aviar representan un riesgo importante para la salud pública debido a su amplia circulación en los animales y su potencial de causar una futura pandemia. Este desarrollo complementa el trabajo en curso bajo el Marco de preparación para una gripe pandémica para mejorar y fortalecer el intercambio de virus de influenza con potencial pandémico humano y aumentar el acceso de los países de ingresos bajos y medianos a las vacunas.
“Este anuncio subraya la importancia no sólo de diversificar geográficamente la innovación y producción de tecnologías sanitarias incluyendo y reconociendo las capacidades de América Latina y el Caribe, sino también la importancia de la planificación temprana para el acceso y el intercambio de conocimientos y tecnologías durante el proceso de investigación y procesos de desarrollo", afirmó Jarbas Barbosa, Director de la Organización Panamericana de la Salud.
Alejandro Gil, director ejecutivo de Sinergium, dijo: "La mayor capacidad y disposición de Sinergium para aplicar nuestra experiencia al H5N1 desempeñará un papel vital en este esfuerzo hacia la preparación para una pandemia mundial. También me gustaría agradecer a la OPS, que también ha sido fundamental a través del fuerte apoyo que ofrece a los fabricantes regionales en las Américas. Estamos entusiasmados de abordar este desafío de salud pública y nuestro equipo de I+D continuará trabajando estrechamente con los socios del programa".
Desde sus inicios, el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm ha desarrollado e implementado una plataforma que se utilizó para establecer la inmunogenicidad, eficacia y seguridad de una vacuna candidata contra el Covid-19 en modelos animales preclínicos. Afrigen es el centro donde se creó y se está validando la plataforma y esta tecnología ahora se está transfiriendo a socios fabricantes para adaptarla y mejorarla para otros objetivos de enfermedades críticas. El progreso logrado por el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm es una parte vital de los esfuerzos de la OMS y el MPP para mejorar la disponibilidad, el acceso y el uso de las vacunas de ARNm para lograr una mayor equidad en las vacunas a nivel mundial.