La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado este viernes su primer documento de posición sobre los productos de inmunización para proteger a los lactantes contra el virus respiratorio sincitial (VRS), la principal causa de infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores en niños a nivel mundial. Cada año, el VRS causa alrededor de 100 000 muertes y más de 3,6 millones de hospitalizaciones en niños menores de 5 años en todo el mundo. Aproximadamente la mitad de estas muertes se producen en lactantes menores de 6 meses. La gran mayoría (97 %) de las muertes por VRS en lactantes se producen en países de ingresos bajos y medios, donde el acceso a atención médica de apoyo, como oxígeno o hidratación, es limitado.
El documento de posición describe las recomendaciones de la OMS para dos productos de inmunización: una vacuna materna que puede administrarse a las mujeres embarazadas en el tercer trimestre para proteger a su bebé y un anticuerpo monoclonal de acción prolongada que puede administrarse a los bebés desde el nacimiento, justo antes o durante la temporada del VSR.
“El VSR es un virus increíblemente infeccioso que infecta a personas de todas las edades, pero es especialmente dañino para los bebés, en particular los prematuros, cuando son más vulnerables a enfermedades graves”, afirma Kate O’Brien, Directora de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS. “Los productos de inmunización contra el VSR recomendados por la OMS pueden transformar la lucha contra la enfermedad grave por VSR, reducir drásticamente las hospitalizaciones y las muertes, y, en última instancia, salvar muchas vidas infantiles en todo el mundo”.
En respuesta a la carga mundial de enfermedad grave por VSR en lactantes, la OMS recomienda que todos los países introduzcan la vacuna materna, RSVpreF, o el anticuerpo monoclonal, nirsevimab, según la viabilidad de su implementación en el sistema de salud de cada país, la relación coste-eficacia y la cobertura prevista. Ambos productos fueron recomendados por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) para su implementación global en septiembre de 2024. Además, la vacuna materna recibió la precalificación de la OMS en marzo de 2025, lo que permitió su adquisición por parte de organismos de la ONU.
La OMS recomienda que la vacuna materna se administre a las mujeres embarazadas durante el tercer trimestre del embarazo, a partir de la semana 28, para optimizar la transferencia adecuada de anticuerpos al bebé. La vacuna puede administrarse durante la atención prenatal de rutina, incluyendo una de las cinco visitas prenatales recomendadas por la OMS durante el tercer trimestre o cualquier consulta médica adicional.
El segundo producto de inmunización recomendado por la OMS, nirsevimab, se administra mediante una inyección única de anticuerpos monoclonales que comienza a proteger a los bebés contra el VSR una semana después de su administración y tiene una duración de al menos 5 meses, lo que puede cubrir toda la temporada de VSR en países con estacionalidad del virus.
La OMS recomienda que los bebés reciban una dosis única de nirsevimab inmediatamente después del nacimiento o antes del alta de la maternidad. Si no se administra al nacer, el anticuerpo monoclonal puede administrarse durante la primera visita médica del bebé. Si un país decide administrar el producto solo durante la temporada de VSR en lugar de todo el año, también se puede administrar una dosis única a los bebés mayores justo antes de que comience su primera temporada de VSR.
El mayor impacto en la enfermedad grave por VSR se logrará administrando el anticuerpo monoclonal a bebés menores de 6 meses. Sin embargo, aún existe un beneficio potencial en lactantes de hasta 12 meses de edad.