Galicia activa Sincigal y llama a más de 900.000 mayores a evaluar la vacuna frente al VRS

La Consellería de Sanidade activó este lunes SINCIGAL, un ensayo pragmático en el que más de 900.000 gallegos mayores de 60 años están invitados a participar desde hoy para evaluar en condiciones reales la efectividad de la vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS). La iniciativa, según la Xunta, permitirá disponer de datos propios sobre un patógeno cuya relevancia en adultos mayores creció de forma sostenida en los últimos años.

El VRS se asoció tradicionalmente a la infancia y es, de hecho, la causa principal de bronquiolitis y la principal etiología infecciosa de ingreso en menores de un año. Pero su impacto va más allá. En los últimos años se reconoció con claridad su peso creciente en hospitalizaciones por infección respiratoria en adultos, especialmente en los mayores de 60 años. La circulación del virus es estacional y genera una onda epidémica anual que se define a partir de un umbral del 3% de positividad. Estas características epidemiológicas explican la necesidad creciente de datos poblacionales que permitan ajustar las estrategias de inmunización.

El inmunólogo José Gómez Rial, del Hospital Clínico de Santiago, se esforzó por explicar en redes sociales en qué consiste Sincigal. Según dijo, es “un estudio que evalúa en vida real la vacuna frente al VRS en mayores de 60 años” y matizó que una parte de la ciudadanía desconoce aún la magnitud del impacto del virus en la edad adulta. El especialista quiso aclarar de forma explícita que la vacuna empleada “no es experimental”. Se trata de Abrysvo, autorizada por la Agencia Europea del Medicamento y utilizada ya en campañas rutinarias en diversos países. “Es la misma vacuna que ya se está administrando con normalidad en muchos países”, señaló.

Gómez Rial añadió que tampoco se trata de una novedad improvisada en España, puesto que “varias comunidades autónomas ya la incorporaron a su calendario vacunal financiado para mayores de 60 o 65 años”. En su opinión, la experiencia internacional y nacional demuestra que existe un volumen amplio de datos de seguridad acumulados: “Millones de adultos en otros países ya se vacunaron frente al VRS y contamos con datos de vida real más allá de los ensayos clínicos”.

El especialista detalló qué es lo que hace singular a Sincigal. Es un estudio que trata de “evaluar la vacuna en condiciones reales, tal y como se administra en la población gallega, para establecer su efectividad en distintos perfiles de edad, comorbilidad y estado inmunitario”. Este tipo de estudios, señaló, son esenciales para orientar políticas de salud pública y determinar la duración de la protección, el impacto sobre formas graves de enfermedad y las diferencias que pueden existir en un entorno concreto.

En su exposición, Gómez Rial insistió en que el VRS es también una amenaza relevante para los mayores y que su carga de enfermedad es comparable en algunos aspectos a la gripe. Explicó que en personas de más de 60–65 años provoca neumonía, reagudizaciones de EPOC, descompensaciones cardíacas e ingresos en UCI, con un exceso de mortalidad estacional que frecuentemente pasa desapercibido. “Cada año genera miles de hospitalizaciones en adultos mayores en España”, recordó, y su impacto aumenta entre quienes presentan patología respiratoria crónica, cardiopatías o fragilidad inmunológica.

El especialista subrayó que disponer de una vacuna eficaz constituye un avance sustancial y que obtener datos propios en Galicia permitirá “tomar decisiones informadas para proteger mejor a nuestra población”, adaptando la estrategia a las características epidemiológicas y demográficas de la comunidad. Insistió, además, en que la participación es voluntaria y segura ya que “no implica recibir nada experimental y no añade riesgos más allá de los conocidos para la vacuna”.

Por último, apeló a la colaboración ciudadana. “Si tienes más de 60 años, eres atendido en Galicia y te ofrecen unirte, estás ayudando a responder una pregunta crucial: cómo proteger mejor a nuestros mayores frente a un virus que causa enfermedad respiratoria grave todos los años”. Su conclusión resume el espíritu de Sincigal, que busca generar evidencia propia para reforzar la protección de los grupos más vulnerables.

En qué consiste Sincigal

Sincigal se diseñó como un ensayo pragmático, es decir, un estudio que evalúa la efectividad de una intervención en condiciones reales de uso, dentro del propio sistema sanitario gallego. De este modo, la vacuna autorizada frente al VRS se administra tal y como se emplea en la práctica clínica habitual, sin modificaciones en los circuitos asistenciales ni en los criterios de indicación establecidos. La participación es voluntaria y se ofrece a todas las personas de más de 60 años atendidas en Galicia, lo que permite que la población incluida refleje con fidelidad la diversidad epidemiológica, demográfica y clínica de la comunidad. El seguimiento se realiza a través de los sistemas de información del Servicio Gallego de Salud e historia clínica y registra episodios respiratorios, ingresos, diagnósticos virológicos y otras variables relevantes para caracterizar la carga de enfermedad.

El estudio plantea una comparación entre quienes aceptan la vacunación y quienes declinan participar, lo que permitirá estimar la efectividad en vida real frente a distintos desenlaces: prevención de infecciones respiratorias confirmadas por VRS, reducción de hospitalizaciones y disminución de complicaciones derivadas de comorbilidades frecuentes en la población mayor. Además, el análisis contempla subgrupos por edad, patologías crónicas y estado inmunitario con el fin de determinar si la protección conferida muestra variaciones significativas. Este enfoque posibilita obtener datos aplicables de forma directa a la planificación de las políticas públicas en Galicia, al tiempo que complementa la evidencia ya disponible en otros países.