La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha detectado un certificado de marcado CE falsificado asociado a tres pruebas de autodiagnóstico del fabricante Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd.. El certificado falsificado (número 0123/V1 084924 0004 Rev. 02) aparenta haber sido emitido por el organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte, pero el propio organismo confirmó que presenta manipulaciones en la revisión y en la fecha de validez, por lo que no es válido.
Según indica la Agencia, los productos implicados son: Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Colloidal Gold Test; Human Luteinizing Hormone (LH) Colloidal Gold Test y Fecal Occult Blood Colloidal Gold Test. Actualmente, no se tiene constancia de distribución en España de productos amparados por el certificado falsificado.Existen productos del mismo fabricante correctamente comunicados en el Registro de Comunicaciones de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS): Test rápido de embarazo Zerene Fertility – Surgicalmed S.L.; Test rápido de ovulación Zerene Fertility – Surgicalmed S.L. y Test de embarazo Conceptor – Tecofarma S.L.El certificado original válido (número V1 084924 0002 Rev. 01) estuvo vigente desde el 30 de noviembre de 2018 hasta el 10 de octubre de 2023. Aunque haya caducado, los productos incluidos pueden seguir comercializándose temporalmente en Europa según lo previsto en el artículo 110 del Reglamento (UE) 2017/746.
La Aemps recomienda a las oficinas de farmacia revisar los certificados CE de los productos en stock; si constan fechas de caducidad y revisión del certificado falsificado, no vender los productos y contactar con su distribuidor; Solicite el certificado CE a su distribuidor si no lo tiene y finalmente notificar cualquier incidente a través del portal NotificaPS.
En cuanto a los distribuidores se recomienda verificar los certificados CE de los productos que comercialicen, no comercializar productos con certificados falsificados y contacte con su proveedor para confirmar la conformidad y notificar cualquier incidente a través del portal NotificaPS.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):