Sanidad prohíbe dos supuestos complementos naturales que contienen sildenafilo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta tras tener conocimiento, a través de la Guardia Civil, de la comercialización de los productos La Pepa Negra comprimidos y Royal Honey. Ambos artículos se distribuían como complementos alimenticios pese a presentar un principio activo que les confiere la condición legal de medicamentos, sin haber sido evaluados ni autorizados por el organismo regulador.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM), estos productos contienen la sustancia activa sildenafilo. La cantidad detectada es suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica. Sin embargo, esta sustancia no se declara en su etiquetado, que presenta los productos como naturales y oculta al consumidor su verdadera composición química.

El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). La presencia de este componente implica que los productos deben ser considerados medicamentos, lo que obliga a su evaluación previa por la Aemps para garantizar su seguridad y eficacia antes de la comercialización.

Riesgos para la salud cardiovascular

El consumo de estos productos podría provocar daños graves para la salud. Los inhibidores de la PDE-5 presentan numerosas interacciones con otros fármacos y pueden desencadenar reacciones cardiovasculares de diversa gravedad. Entre ellas se encuentran el infarto agudo de miocardio, la angina inestable, arritmias ventriculares, palpitaciones, taquicardias, accidentes cerebrovasculares e incluso la muerte súbita cardiaca.

Estas complicaciones se observaron con mayor frecuencia en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. El sildenafilo está contraindicado en personas con insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión o hipertensión arterial no controlada, así como en aquellos que sufrieron un accidente isquémico cerebral o padecen insuficiencia hepática grave.

Considerando los riesgos descritos y la falta de autorización administrativa, la Aemps tomó como medida cautelar la prohibición de su comercialización. La orden de retirada del mercado afecta a todos los ejemplares de estos productos. La agencia subraya la peligrosidad de ocultar estos principios activos en productos que se pretenden naturales, ya que el consumidor desconoce las contraindicaciones y las posibles interacciones medicamentosas a las que se expone.