La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha iniciado los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de los fármacos que obtuvieron una opinión positiva por procedimiento centralizado en la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos, celebrada en marzo.
Entre las novedades terapéuticas que inician este camino administrativo destacan Adstiladrin, indicado para el cáncer de vejiga no músculo invasivo, e Imdylltra, orientado al tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido. También figuran en el listado Joenja, para el síndrome de la fosfoinositida 3-quinasa delta activada, y Zepzelca, que obtuvo opinión positiva para su uso en combinación como terapia de mantenimiento en cáncer de pulmón.
En el capítulo de extensiones de indicación, la AEMPS incluyó fármacos como Besponsa para uso pediátrico en leucemia linfoblástica aguda y Hympavzi para la profilaxis en hemofilia. Otros tratamientos que verán actualizado su posicionamiento son Imcivree, enfocado ahora en obesidad hipotalámica, y la combinación de Mekinist con Tafinlar para cáncer diferenciado de tiroides. Finalmente, Sotyktu y Hetronifly también integran esta lista tras ampliar sus usos clínicos en artritis psoriásica y diversas patologías oncológicas respectivamente.
El proceso de elaboración de los IPT solo comenzará de forma efectiva en el momento en el que la Aemps reciba, por parte del titular de autorización de comercialización (TAC), la comunicación formal de la intención de comercializar el producto en territorio nacional y la correspondiente solicitud del código nacional. Si el laboratorio no realiza esta confirmación, la autoridad sanitaria no iniciará la redacción del documento de posicionamiento.
Lilisbeth Perestelo: 
