La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) propuso la financiación total o parcial de tres nuevos medicamentos y cinco nuevas indicaciones correspondientes a seis fármacos adicionales que ya contaban con autorización y financiación previa en España. La decisión se tomó en la reunión celebrada el pasado 15 de julio lo que supone un avance en la incorporación de alternativas terapéuticas para diversas patologías dentro de la prestación del Sistema Nacional de Salud.
Entre las novedades absolutas que recibieron el dictamen favorable del órgano ministerial se encuentra olazersén, registrado bajo el nombre de Tryngolza, un medicamento considerado huérfano que se destina al tratamiento del síndrome de quilomicronemia familiar confirmado mediante diagnóstico genético, aplicándose como complemento a la dieta en pacientes adultos. Asimismo, la comisión recomendó incorporar Sibnayal, una combinación de citrato de potasio y carbonato ácido de potasio diseñada para abordar la acidosis tubular renal distal en adultos, adolescentes y niños a partir de un año de edad.
El tercer nuevo principio activo seleccionado fue Cofact, compuesto por una combinación de los factores de la coagulación IX, II, VII y X. Este producto se dirige al tratamiento y la profilaxis perioperatoria de hemorragias en pacientes con deficiencia adquirida de los factores del complejo de protrombina, como la ocasionada por antagonistas de la vitamina K o por su sobredosis, cuando se requiere una corrección rápida. Su uso también se aprobó para la deficiencia congénita de estos factores cuando no se dispone de concentrados específicos purificados.
En el apartado de las extensiones terapéuticas, la oncología y la hematología concentraron gran parte de los acuerdos positivos. La comisión autorizó la combinación de nivolumab e ipilimumab, comercializados como Opdivo y Yervoy, para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico que presenten deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta. Por su parte, el huérfano polatuzumab vedotina, bajo la marca Polivy, se propuso para su uso en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona en pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes que no recibieron terapia previa.
La lista de ampliaciones oncológicas se completó con cabozantinib, conocido comercialmente como Cabometyx. Este fármaco recibió una propuesta favorable para el tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos extrapancreáticos y pancreáticos bien diferenciados, de carácter irresecable o metastásico, que hayan experimentado progresión de la enfermedad tras recibir al menos una terapia sistémica previa diferente de los análogos de la somatostatina.
En el ámbito de la neumología, dos fármacos biológicos sumaron indicaciones idénticas como terapias de mantenimiento adicionales para adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica no controlada y niveles elevados de eosinófilos en sangre. Se trata de mepolizumab, comercializado como Nucala, y dupilumab, registrado como Dupixent, ambos indicados en combinación con la triple terapia inhalada estándar, aunque este último también contempla su uso con doble terapia si el corticoide inhalado no resulta adecuado.
Procedimiento administrativo y plazos
Adicionalmente, el órgano regulador acordó financiar la extensión de indicación de isoflurano, bajo el nombre de Sedaconda, destinado a la sedación de pacientes pediátricos a partir de tres años de edad con ventilación mecánica durante su estancia en unidades de cuidados intensivos. Desde el punto de vista del procedimiento administrativo, el Ministerio de Sanidad recordó que estas propuestas de financiación positiva deben transformarse en resoluciones de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, las cuales requieren la aceptación expresa de los laboratorios farmacéuticos.
Lilisbeth Perestelo: 
