La International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (Ifpma) haostrado, en vísperas de la octava reunión del Intergovernmental Working Group (IGWG 8), su valoración sobre el Acuerdo de Pandemias de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La organización presenta un posicionamiento enfocado en el diseño del sistema de Access and Benefit-Sharing for Pathogens (PABS), tomando como referencia el brote de Ébola en Bundibugyo, declarado 100 días antes. Según la entidad, esta crisis sanitaria sirvió para recordar que la preparación ante emergencias depende de la innovación médica continuada, alianzas eficaces y la capacidad de responder con rapidez en condiciones reales.
La entidad traslada que las lecciones extraídas de dicho brote deben guiar las negociaciones sobre el PABS con el fin de garantizar que la estructura sirva de apoyo a la respuesta rápida y a la innovación, en lugar de actuar como un obstáculo. En este marco, la federación situó el acceso libre y ágil a los patógenos y a la información sobre secuencias digitales como la piedra angular del trabajo científico compartido y del desarrollo de herramientas de respuesta médica.
Para la patronal internacional, el diseño del PABS precisa mantener un acceso desvinculado de trabas, asegurar la interoperabilidad con las bases de datos y redes de laboratorios existentes, y ofrecer vías múltiples para acceder tanto a patógenos como a información genómica. La organización advirtió de que la inclusión de exigencias contractuales, barreras de entrada o trámites de cumplimiento restrictivos como requisito previo a la investigación corre el riesgo de generar demoras en los momentos en que la celeridad resulta vital.
La federación expuso asimismo que los principales impedimentos para lograr la preparación y un acceso equitativo presentan una naturaleza operativa. En concreto, la entidad señaló problemas persistentes vinculados a la financiación, la preparación de las compras públicas, las vías de regulación, la capacidad de entrega de los sistemas sanitarios y un entorno frágil para los incentivos a la investigación y desarrollo de enfermedades infecciosas.
Desde la visión del sector, el mecanismo PABS por sí mismo no generará vacunas, tratamientos ni productos de diagnóstico. Por ello, la imposición de normas que generen inseguridad jurídica, eleven los costes, multipliquen las cargas administrativas o dupliquen obligaciones generará fricciones sin resolver las causas profundas que provocan las brechas en el acceso.
La experiencia acumulada en la respuesta al Ébola demostró, según argumentó la representación de la industria, que la creación y el suministro de contramedidas médicas pueden acelerarse mediante actuaciones de carácter voluntario. Las compañías del sector contribuyeron de manera continuada a través de alianzas, donaciones, acuerdos de licencia, reservas de material e inversiones asumidas a riesgo, tanto en crisis pasadas como en la actualidad. La patronal remarcó que estas acciones no dependieron de compromisos obligatorios de reparto de beneficios vinculados al acceso a los patógenos.
Incentivos a la investigación
Durante las fases finales de la negociación, el sector consideró imprescindible eludir disposiciones que alteren de forma sustancial el marco de la investigación y el desarrollo. La organización citó expresamente el rechazo a las contribuciones económicas obligatorias, los compromisos indefinidos de reparto de beneficios, las trabas a la propiedad intelectual, las transferencias tecnológicas de carácter no voluntario, los controles de cumplimiento excesivos o la superposición con otros marcos de acceso a recursos.
Tales medidas, a juicio de la patronal, entrañan el peligro de debilitar unas vías de investigación médica que ya resultan complejas, además de desincentivar la participación privada en las operaciones de respuesta a emergencias.
En su lugar, el posicionamiento presentado ante el grupo de trabajo planteó que el anexo del documento debe centrarse en mecanismos prácticos y abiertos que refuercen la preparación y agilicen la colaboración entre personal investigador público y privado. La entidad recordó que el texto marco del Acuerdo de Pandemias ya contiene compromisos sustanciales en materia de acceso, entre los que figura el mecanismo de reserva acordado. Por ello, la función del anexo PABS debe limitarse a hacer operativos dichos compromisos para todas las partes, evitando la creación de nuevas cargas que ralenticen la actuación o menoscaben el impulso innovador.
Lilisbeth Perestelo: 
