La Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) hna abierto una consulta pública sobre la guía de la Red Europea de Innovación (EU-IN). Esta iniciativa, segñun informa la de la que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), busca ofrecer una visión práctica de las herramientas de apoyo científico y regulatorio disponibles en el ámbito nacional y europeo para orientar el desarrollo de medicamentos, tecnologías y metodologías de uso humano.
El documento describe el alcance, el momento idóneo de utilización y los resultados esperados de cada mecanismo. Asimismo, la publicación destaca el carácter complementario de las herramientas y la conveniencia de seleccionar la opción más adecuada según las características del producto, el grado de madurez del proyecto y las necesidades concretas del desarrollador.
Apoyo al desarrollo de medicamentos
El objetivo fundamental de la propuesta radica en ayudar a investigadores y desarrolladores a identificar, en cada etapa del proceso, la vía de interacción más apropiada con las autoridades competentes. Con ello se pretende facilitar el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes y favorecer el avance de opciones terapéuticas de calidad, seguras y eficaces.
Por otra parte, el texto recopila información relativa a las iniciativas y programas de apoyo promovidos por la EU-IN. La propuesta subraya la trascendencia de mantener un diálogo temprano y continuado entre los equipos de investigación y los organismos reguladores para impulsar la innovación y optimizar los procedimientos de desarrollo farmacológico.
Consulta abierta hasta octubre
El periodo de consulta pública se mantendrá activo hasta el 15 de octubre de 2026. Las personas interesadas, tras analizar el texto de la guía, pueden remitir sus observaciones y valoraciones mediante la encuesta habilitada para tal fin.
Las aportaciones recogidas durante esta fase servirán para perfeccionar el documento final, con la finalidad de que investigadores y desarrolladores dispongan de un instrumento eficaz para conocer y utilizar los mecanismos de respaldo regulatorio y científico existentes tanto en España como en el conjunto de la Unión Europea.
Lilisbeth Perestelo: 
