La aplicación de la nueva Directiva europea de aguas residuales entra en unos meses que pueden resultar determinantes para concretar su impacto sobre la industria farmacéutica. La transposición de la norma en España coincide con un escenario europeo abierto, condicionado por el futuro pronunciamiento del Tribunal de Justicia de la Unión Europea y por el debate sobre el modelo de responsabilidad ampliada del productor (RAP) previsto en la regulación.
Con este escenario como telón de fondo, Diariofarma organizará el próximo 16 de octubre un coloquio sobre la Directiva de Aguas Residuales para analizar las principales decisiones pendientes y sus posibles consecuencias para el sector. El encuentro reunirá a representantes de las administraciones, el Parlamento Europeo, la industria, el ámbito jurídico y la consultoría especializada.
El Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico se encuentra en plena tramitación de la transposición de la Directiva al ordenamiento español, después de abrir este verano la consulta pública previa del anteproyecto de ley. El proceso deberá concretar diferentes elementos de la aplicación nacional y, entre ellos, el desarrollo de la responsabilidad ampliada del productor.
La cuestión adquiere especial importancia para los sectores farmacéutico y cosmético, a los que la Directiva atribuye una parte sustancial de la financiación de los tratamientos cuaternarios necesarios para eliminar determinados microcontaminantes de las aguas residuales.
El debate, además, ya no se limita al desarrollo de la transposición nacional. Hace unos meses, el Parlamento Europeo reclamó una moratoria en la aplicación de la Directiva, mientras se acumulaban las dudas sobre algunos de sus mecanismos y sobre las consecuencias económicas de su puesta en marcha.
A este escenario se sumaron en septiembre las conclusiones de la abogada general del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, Juliane Kokott, que cuestionaron la base utilizada para atribuir a los sectores farmacéutico y cosmético al menos el 80 por ciento del coste del tratamiento cuaternario. El futuro pronunciamiento del TJUE se ha convertido así en otro de los elementos que pueden influir en el desarrollo de la norma.
Una transposición todavía abierta
La situación de otros Estados miembros muestra también que quedan decisiones relevantes por adoptar. Países Bajos optó por avanzar en la transposición de la Directiva sin desarrollar por el momento la responsabilidad ampliada del productor, a la espera de conocer la posición del TJUE.
En paralelo, un reciente informe elaborado por PwC para siete organizaciones españolas de los sectores farmacéutico, biotecnológico y cosmético analizó las implicaciones económicas, regulatorias y operativas del modelo previsto en la Directiva y reclamó prudencia a la hora de abordar su aplicación.
La coincidencia de todos estos procesos sitúa los próximos meses como un periodo especialmente relevante. España debe avanzar en su transposición mientras permanecen abiertas cuestiones jurídicas y económicas que afectan directamente a uno de los elementos centrales de la norma.
El coloquio organizado por Diariofarma abordará precisamente qué margen existe para la transposición española, cómo puede evolucionar la responsabilidad ampliada del productor, qué consecuencias puede tener el pronunciamiento del TJUE y cuál puede ser el impacto económico y operativo para la industria.
En el encuentro, al que es imprescindible registrarse para asistir, participarán Miguel Gómez-Pavón, director general de Estrategia Industrial y de la Pequeña y Mediana Empresa del Ministerio de Industria; Margarita de la Pisa, miembro de las comisiones de Medioambiente y de Salud Pública del Parlamento Europeo; Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria; Ismael Aznar, socio de Medio Ambiente y Clima de PwC Tax & Legal; y Claudia Gonzalo, abogada de Faus Moliner. Está prevista también la participación de un representante del Ministerio para la Transición Ecológica.
Lilisbeth Perestelo: 
