Cataluña dio un paso para adaptar su sistema de acceso a datos sanitarios al nuevo marco europeo con la puesta en marcha del Organismo de Acceso a los Datos de Salud para Uso Secundario en Cataluña (ODAS). La nueva estructura, que gestionará la Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias de Cataluña (AQuAS), permitirá ampliar el acceso a la información sanitaria con fines de investigación e innovación al conjunto de la Unión Europea.
La creación del organismo responde a las exigencias del reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS), que establece cómo debe articularse el uso secundario de los datos de salud y obliga a los Estados miembros a disponer de uno o varios organismos responsables de autorizar y gestionar estos accesos.
El reglamento distingue entre el uso primario, ligado directamente a la asistencia sanitaria, y el uso secundario, que permite reutilizar la información para investigación, innovación, elaboración de políticas o diseño de estrategias de seguridad del paciente.
Hasta ahora, Cataluña canalizaba buena parte de estas solicitudes mediante el Programa para la Analítica de Datos para la Investigación y la Innovación en Salud (Padris), gestionado también por AQuAS. Desde su puesta en marcha en 2017, el programa gestionó 700 peticiones de datos, formalizó 115 acuerdos con 180 entidades y permitió desarrollar investigaciones de las que derivaron 38 artículos publicados.
El alcance de Padris estaba limitado fundamentalmente al Sistema sanitario integral de utilización pública de Cataluña, los centros de investigación adscritos, las universidades públicas y los centros de investigación integrados en el sistema Cerca de la Generalitat. Con el nuevo marco europeo, el acceso a los datos sanitarios catalanes se extenderá al conjunto de la Unión Europea. A su vez, los centros de investigación de Cataluña podrán solicitar, a través del ODAS, datos procedentes de otros sistemas sanitarios europeos.
El director general de Investigación e Innovación en Salud, Antoni Plasència, consideró que el organismo "democratiza el acceso a los datos", lo que, a su juicio, permitirá acelerar los resultados de investigación e innovación y favorecer la colaboración entre los equipos investigadores y el sistema sanitario.
Acceso bajo control
El ODAS gestionará las solicitudes de entidades y empresas públicas y privadas interesadas en reutilizar datos de salud de la población catalana. Los investigadores podrán consultar previamente un catálogo elaborado junto con los tenedores de los datos, entre ellos CatSalut y el Siscat, y comprobar si existe la información necesaria para sus proyectos.
El organismo analizará las solicitudes, preparará los conjuntos de datos y emitirá los permisos cuando proceda. El tratamiento se realizará en un entorno seguro, un modelo ya utilizado por Padris, y los datos serán anonimizados. El sistema incorporará además mecanismos de privacidad, control y calidad.
La transparencia será otro de los elementos del modelo. Los resultados de las investigaciones desarrolladas a partir de datos gestionados por el ODAS deberán hacerse públicos, al igual que la relación de solicitudes aprobadas y denegadas.
La consejera de Salud, Olga Pané, afirmó que la iniciativa permitirá reforzar la investigación, la innovación y la evaluación de las políticas sanitarias "asegurando al mismo tiempo los máximos estándares de seguridad y privacidad de los datos".
AQuAS parte de la experiencia acumulada con PADRIS. Su directora, Sandra García-Armesto, recordó que la agencia impulsó con ese programa "la primera iniciativa del Estado para la gestión del acceso a los datos para usos secundarios" y destacó la experiencia de más de ocho años del equipo responsable.
El desarrollo del ODAS se financió con fondos Next Generation procedentes del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia y con recursos propios de AQuAS. El Gobierno catalán designó formalmente a esta agencia como responsable del organismo mediante un acuerdo de 25 de agosto de 2026.
Lilisbeth Perestelo: 
