La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado su primera guía sobre la contaminación por fabricación de antibióticos. La nueva orientación sobre la gestión de aguas residuales y residuos sólidos para la fabricación de antibióticos arroja luz sobre este desafío importante pero descuidado antes de la Reunión de Alto Nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas (AGNU) sobre la resistencia a los antimicrobianos (RAM) que tendrá lugar el 26 de septiembre de 2024.
A pesar de que los altos niveles de contaminación por antibióticos están ampliamente documentados, el problema en gran medida no está regulado y los criterios de garantía de calidad generalmente no abordan las emisiones ambientales. Además, una vez distribuidos, falta información proporcionada a los consumidores sobre cómo deshacerse de los antibióticos cuando no se utilizan, por ejemplo, cuando caducan o cuando finaliza un tratamiento pero aún queda antibiótico.
“Los desechos farmacéuticos de la fabricación de antibióticos pueden facilitar la aparición de nuevas bacterias resistentes a los medicamentos, que pueden propagarse por todo el mundo y amenazar nuestra salud. Controlar la contaminación generada por la producción de antibióticos contribuye a que estos medicamentos que salvan vidas sigan siendo eficaces para todos", afirmó Yukiko Nakatani, subdirectora general interina de la OMS para la resistencia a los antimicrobianos.
A nivel mundial, falta información accesible sobre el daño ambiental causado por la fabricación de medicamentos. "La guía proporciona una base científica independiente e imparcial para que los reguladores, los compradores, los inspectores y la propia industria incluyan un control sólido de la contaminación por antibióticos en sus normas", según ha explicado María Neira, Directora del Departamento de Medio Ambiente, Cambio Climático y Salud de la OMS. "Es fundamental que el fuerte enfoque en la transparencia preparará a los compradores, inversores y al público en general para tomar decisiones que tengan en cuenta los esfuerzos de los fabricantes para controlar la contaminación por antibióticos".
Acuerdo
Una serie de organismos internacionales han pedido esta orientación, incluido el Consejo Ejecutivo de la OMS, los ministros de salud del G7 y el PNUMA. “El papel del medio ambiente en el desarrollo, la transmisión y la propagación de la resistencia a los antimicrobianos necesita una cuidadosa consideración, ya que la evidencia es cada vez mayor. Existe un acuerdo generalizado en que la acción en favor del medio ambiente debe adquirir mayor importancia como solución. Esto incluye la prevención y el control de la contaminación de los sistemas municipales, sitios de fabricación, instalaciones de salud y sistemas agroalimentarios”, dijo Jacqueline Alvarez, Jefa de la División de Industria y Economía del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA).
La guía se ha desarrollado en colaboración con un grupo diverso de expertos internacionales que representan al mundo académico, reguladores, inspectores, organizaciones internacionales como el PNUMA y otros sectores. El borrador también fue sometido a consulta pública, recibiendo valiosos aportes de la industria y otras partes interesadas.
La guía proporciona objetivos basados en la salud humana para reducir el riesgo de aparición y propagación de la resistencia a los antimicrobianos, así como objetivos para abordar los riesgos para la vida acuática causados por todos los antibióticos destinados al uso humano, animal o vegetal. Cubre todos los pasos desde la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y la formulación hasta productos terminados, incluido el embalaje primario.
