NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
 30
La Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI) ultima el lanzamiento de una convocatoria para la presentación de propuestas que sirvan para dar respuesta a la amenaza del coronavirus. Contará con un presupuesto de 45 millones de euros e inicialmente quedarán excluidas las vacunas.
La Agencia ha referido una disminución del número de notificaciones en este segundo semestre de 2019 (un 19% menos que en el primero), aunque en todo el año se alcanzaron las 1.650, frente a las 1.300 de 2018.
La jornada Post Ispor 2019 ha sido el escenario de un interesante debate sobre algunos de los asuntos clave en materia de precio y financiación de medicamentos y, en general prestación farmacéutica, a los que habrá que dar respuesta a lo largo de los próximos meses y años.
Un documento elaborado por las agencias reguladoras recoge “los principios básicos para el desarrollo y uso de la información electrónica de medicamentos de uso humano (ePI) en la Unión Europea (UE)”.
En una jornada de la Fundación ECO, distintos expertos abordaron la aportación de los biosimilares en términos de salud y económicos, y llamaron a los oncólogos a prescribirlos sistemáticamente en inicios de tratamiento.
El Grupo de Trabajo de Big Data de la EMA, así como los responsables de las agencias nacionales, han coincidido al señalar algunas ideas prioritarias, como la creación de una red de datos validados para toda la UE, que integre información de distintas fuentes y que esté gobernada de forma ética.
La alerta se deriva de evaluaciones realizadas por el Comité de Farmacovigilancia de la EMA sobre varios ensayos clínicos con cientos de participantes. Aún no se ha descartado, no obstante, la incidencia de los ésteres que acompañan al principio activo, ingenol.
El Grupo de Trabajo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos de la SEFH ha realizado, con el apoyo de Omakase Consulting, una adaptación del análisis multicriterio, para poder utilizarlo en la evaluación de medicamentos huérfanos autorizados por la EMA.
Además, se revocaron 12 autorizaciones de comercialización, tres entraron en el esquema Prime, otros tres fueron sometidos a una evaluación acelerada, a ocho se les concedió una autorización condicional y uno fue admitido bajo circunstancias especiales.
La EMA ha actualizado sobre las actuaciones llevadas a cabo por el Comité de Farmacovigilancia (PRAC) y las autoridades nacionales en el periodo 2015-2018 para garantizar la seguridad con los medicamentos.
La Asociación Europea de Farmacéuticos Hospitalarios (EAHP) ha puesto en marcha una nueva edición de la encuesta sobre desabastecimientos, que estará abierta hasta el próximo día 13 de enero, y en la que, por primera vez, se amplía la participación a otras profesiones sanitarias.
La SEFH ha actualizado su posicionamiento sobre el acceso a nuevos fármacos antineoplásicos, y ha lanzado un mensaje de tranquilidad a la población, asegurando que "todos aquellos fármacos antineoplásicos que demuestran un claro beneficio para el paciente a unos costes asumibles son incorporados SNS".
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado que se han detectado trazas de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en un pequeño número de lotes de algunos medicamentos de fuera de la Unión Europea (UE) que contienen metformina.
La SEHH organizó la IV Jornada de Periodistas 'Avanzando en el cuidado del paciente hematológico' en la que se abordaron algunos retos derivados de estas terapias en el plano económico y también clínico. Pese a ello, la expectación es grande.
La Comunidad de Madrid ha editado una hoja informativa para que los pacientes conozcan las características generales de los medicamentos CAR-T, los procedimientos para su indicación y autorización del tratamiento y los hospitales en los que pueden ser administrados en la región.
César Hernández, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps, ha respondido a cuestiones planteadas por Diariofarma en relación con la aprobación de NC1, la primera terapia celular 100% pública.

Hoy te recomendamos

Actividades destacadas

Síguenos en