NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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César Hernández, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps, ha respondido a cuestiones planteadas por Diariofarma en relación con la aprobación de NC1, la primera terapia celular 100% pública.
Los colegios oficiales de farmacéuticos, veterinarios, médicos, dentistas, podólogos, biólogos y fisioterapeutas de la provincia de Santa Cruz de Tenerife organizaron la cuarta Jornada sobre el Uso Prudente de los Antibióticos, en la que se debatió sobre las infecciones por bacterias resistentes a los antibióticos y las distintas estrategias para abordarlas.
Durante un desayuno informativo organizado por la POP, la directora de Farmacia, Patricia Lacruz, habló del plan de incorporar a los pacientes a registrar en Valtermed, y Antonio Blázquez, de la Aemps, de la inclusión de estos en los comités de Seguridad y Evaluación de Medicamentos de la Agencia.
La AEEH se queja de que España sigue sin autorizar precio y financiación para regorafenib, cabozantinib y lenvatinib, fármacos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y "avalados por todas las guías clínicas" con altas calificaciones, según esta asociación.
El LXI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) ha acogido un simposio centrado en la innovación terapéutica y la sostenibilidad, donde los hematólogos han defendido un enfoque de apoyo a la I+D y a la innovación acompañada de una financiación selectiva, entre otras medidas.
La mesa del 64 Congreso de la SEFH sobre 'Terapias superhumanizadas' abordó los retos actuales y futuros de los CAR-T.
El Comité Asesor de la Financiación de la Prestación Farmacéutica (CAPF) realizó un informe sobre el Plan de Genéricos y Biosimilares que ha publicado ahora el Ministerio de Sanidad.
La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) asegura además que el tiempo que pasa desde que se asigna código nacional hasta que la comercialización se hace efectiva ha aumentado en el último año.
Diferentes autores, entre ellos el director de la EMA, Guido Rasi, han publicado un artículo en el que defienden una validación de los métodos, que deben ser prospectivos, bien controlados y acordados previamente por los agentes implicados.
Los laboratorios que comercializan medicamentos con ranitidina en España esperan que la Aemps dictamine el lunes una retirada parcial o total de estos productos. Portugal o Francia ya han adoptado medidas parciales, a la espera de información concluyente por parte de la EMA, siguiendo el principio de prudencia.
La Federación Farmacéutica Internacional (FIP) ha publicado un documento de posicionamiento en el que apuesta por la promoción de estrategias y servicios que "empoderen a los cuidadores informales, particularmente a las mujeres".
Las autoridades han detectado N-Nitrosodimetilamina en algunos medicamentos de ranitidina, al igual que ocurrió en 2018 con algunos sartanes.
Juan López-Belmonte (Rovi), Ana Argelich (MSD), Fina Lladós (Amgen) y Federico Plaza (Roche) dan la visión de sus compañías sobre cuál es el contexto ideal para que las compañías farmacéuticas sigan invirtiendo en España.
La Aemps ha publicado su 'Memoria de Actividades 2018', en la que hace un desglose de las actuaciones llevadas a cabo durante el pasado año, para las que hizo uso de un presupuesto de 46,8 millones y para las que se apoyó en una plantilla de 526 empleados.
En la jornada “Cell therapy: from the bench to the bedside and return”, dirigida por José Mª Moraleda y Robert Sackstein, se ha hecho hincapié en las innovaciones y puntos críticos de las terapias avanzadas y en especial de las células CAR-T.
Con el reconocimiento de Eslovaquia (y también, recientemente, de Alemania), por parte de la FDA, se ha completado el proceso para implantar el reconocimiento mutuo entre la UE y EEUU para la fabricación de medicamentos de uso humano.
En el proyecto participan científicas del Área de Investigación en Enfermedades Raras de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (Fisabio)
El Grupo de Trabajo de la Unión Europea para abordar el problema de los desabastecimientos de medicamentos ha elaborado y publicado dos guías, una para la notificación de los titulares de comercialización y otra para orientar la comunicación que hacen las autoridades sobre estos sucesos.

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