NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".
Según los términos del procedimiento europeo de compra centralizada, cada país recibirá la cantidad de dosis proporcional a su población.
El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas, ha informado la agencia. Esta medida será necesaria hasta que se produzca un nuevo envío de remdesivir a lo largo de la semana que viene.
El consejero de Sanidad de Cantabria, Miguel Rodríguez, ha anunciado que la aplicación RadarCOVID se prueba en Cantabria, Andalucía, Aragón y Extremadura.
Expertos participantes en el curso ‘El futuro de Europa tras la crisis de la Covid-19: situación actual, perspectivas y políticas clave para España’ en la sede de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) en Santander proponen medidas transfronterizas para toda la Unión Europea pero admiten disparidades por la falta de datos armonizados.
Una evaluación del marco europeo para la aprobación de medicamentos huérfanos muestra que ha sido beneficioso en cuanto a desarrollo y acceso al mercado, pero plantea también sus retos pendientes.
Kern Pharma ha informado de la autorización concedida por la Comisión Europea a Remsima SC, la primera versión subcutánea de infliximab. Ha sido desarrollada por la coreana Celltrion, con la que la empresa española tiene un acuerdo.
La Comisión Europea ha anunciado la firma de un contrato con Gilead para adquirir tratamientos para 30.000 pacientes por 63 millones de euros. El reparto se hará teniendo en cuenta criterios epidemiológicos. Ya trabajan con la compañía en una nueva compra para octubre.
La Agencia recomienda su uso solo en pacientes graves con necesidad de oxígeno, pero sin ventilación mecánica, y en un régimen de tratamiento de cinco días como máximo.
Entrevista a Marisa Álvarez, directora médica de Gilead en España, en la que desgrana los avances que se han producido en el desarrollo de remdesivir. Un desarrollo en el que España ha tenido un relevante papel y también lo tendrá en producción ya que dos compañías españolas colaborarán en la misma. Álvarez también destaca que en estos meses su compañía ha donado el tratamiento de los 2.000 paciente de nuestro país que se han beneficiado del mismo
Consideran que si hay inversión pública, las patentes no deberían ser exclusivas de los laboratorios, y que además deben garantizarse la eficacia y la seguridad. Cuando estén disponibles las primeras unidades, la vulnerabilidad y el mayor beneficio deben primar, dicen, a la hora de priorizar grupos de población.
Los distintos mecanismos que componen el llamado Fondo de Recuperación estarán dotados con un total de 750.000 millones. La mitad, aproxidamente, se ofrecerá a los países en forma de transferencias. Tendrán que presentar un plan de reformas e inversiones, cuyo cumplimiento será evaluado.
La Federación Farmacéutica Internacional (FIP) ha actualizado sus documentos sobre nuevos tratamientos para la Covid-19, y sobre recomendaciones a los farmacéuticos, incluidos los nuevos servicios en farmacia comunitaria para dar respuesta a la pandemia.
El Ministerio de Sanidad ha enviado a las CCAA el borrador del 'Plan respuesta temprana en un escenario de control de la pandemia por Covid-19', que incluye medidas para hacer frente al escenario actual y a los que puedan producirse en un futuro en relación con la pandemia.
La Unión Europea dispone para su utilización hasta 57 medicamentos biosimilares con licencia de comercialización en vigor que se distribuyen en 17 principios activos de 21 titulares de la licencia de comercialización diferentes.
La Aemps ha informado de la elaboración de una estrategia conjunta para los próximos cinco años por parte de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la EMA. Se admiten aportaciones hasta el 4 de septiembre, de modo que el documento final esté listo para finales de este año.
La Comisión Europea (CE) ha otorgado a Gilead una autorización condicional de comercialización para remdesivir que será comercializado bajo la denominación de Veklury, como tratamiento para la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa covid-19.
La Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) ha fijado su posición con respecto a la regulación europea en materia de medicamentos, en el marco de la DIA Europe Week, reclamando un nuevo enfoque para agilizar la llegada de medicamentos a los pacientes garantizando calidad, seguridad y eficacia.
La directora de la Aemps, María Jesús ha lanzado un mensaje tranquilizador, citando a la propia compañía suministradora, que habría garantizado capacidad para abastecer a España con remdesivir si se mantiene la situación epidemiológica actual, incluyendo pequeños rebrotes. Además, en otoño ya habrá aumentado su capacidad productiva con nuevas plantas.
El Departamento de Salud de EEUU ha anunciado un acuerdo con Gilead para la adquisición más de 500.000 tratamientos (de seis viales cada uno) con remdesivir hasta septiembre, con el objetivo de garantizar el acceso a los ciudadanos americanos.
El CHMP ha recomendado a la Comisión Europea la autorización condicional de comercialización de remdesivir, comercializado por Gilead como Veklury. Podría autorizarse por la CE la semana que viene.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, compareció ante la Comisión de Reconstrucción para dar su visión sobre por dónde caminar el sistema sanitario en los próximos meses y para responder a algunas preguntas relacionadas con la gestión presente y futura de la pandemia. El ministro acaba de confirmar su adhesión al acuerdo de la Comisión Europea con los Estados miembros para que sea la Comisión la que adquiera las vacunas para toda la Unión.
El objetivo es explorar los potenciales de esta aplicación móvil de traceo en un escenario real. Sus resultados, con información, datos y experiencia, permitirán valorar a las autoridades sanitarias, tanto nacionales como autonómicas, si esta solución tecnológica se puede implementar en todo el país para luchar contra la covid-19
Podría existir una discrepancia con Países Bajos, Alemania, Italia y Francia, que han llegado a un acuerdo con AstraZeneca, que está desarrollando una vacuna en colaboración con la Universidad de Oxford, para la adquisición de entre 300 y 400 millones de dosis. Estos países defenderían un reparto basado en la población de cada país.

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