NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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Podría existir una discrepancia con Países Bajos, Alemania, Italia y Francia, que han llegado a un acuerdo con AstraZeneca, que está desarrollando una vacuna en colaboración con la Universidad de Oxford, para la adquisición de entre 300 y 400 millones de dosis. Estos países defenderían un reparto basado en la población de cada país.
Martín Sellés, presidente de Farmaindustria, ha intervenido ante el Grupo de Trabajo de Sanidad y Salud Pública de la Comisión de Reconstrucción para compartir los aprendizajes del sector sobre la pandemia y definir cuáles son las principales aportaciones que puede hacer de cara a la nueva etapa, a nivel sanitario e industrial.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que ha recibido la solicitud por parte de Gilead de autorización condicional de comercialización para su antiviral remdesivir para el tratamiento del covid-19 y espera poder emitir una opinión “en cuestión de semanas”.
La Comisión ha indicado, en una respuesta a una pregunta de europarlamentarios españoles, que contar con personal suficiente es "fundamental" y que es posible que, en el marco del Semestre Europeo, se propongan objetivos específicos por países.
La Aemps ha informado de la puesta en marcha de Unicom, un proyecto europeo impulsado por un consorcio de más de 70 entidades, entre ellas 26 agencias regulatorias, que se centrará en implementar un conjunto de normas para la identificación de productos medicinales (IDMP).
La Comisión Europea ha comprometido la transferencia de 300 millones de euros a la Alianza en Vacunas Gavi para el periodo 2021-2025, con el objetivo de apoyar la inmunización de 300 millones de niños en todo el mundo.
La Comisión Europea ha hecho pública su hoja de ruta para diseñar una Estrategia Farmacéutica que concilie el acceso a los medicamentos con una presencia fuerte de la industria en la UE. En el segundo semestre se planteará una consulta pública, aunque ya se pueden ir realizando aportaciones al debate.
El objetivo del estudio es formular posibles enmiendas a la Directiva de Carcinógenos y mutágenos existente y a la legislación para la protección ocupacional, así como desarrollar o actualizar instrumentos no legislativos.
Una vez conseguida y autorizadas una vacuna eficaz frente al covid-19, el mundo se enfrentará a otro problema como es la fabricación masiva de miles de millones de dosis, una para cada uno de los 7.000 millones de habitantes del planeta.
Se trata solo del primer paso de una iniciativa alineada con el objetivo de la OMS de desarrollar proyectos colaborativos que sirvan para garantizar un acceso universal a diagnósticos, tratamientos y vacunas contra el coronavirus.
La CE, la EMA y la red de jefes de agencias nacionales (HMA) han decidido flexibilizar algunos requerimientos para la realización de ensayos clínicos, teniendo en cuenta la situación de pacientes aislados en sus casas, entre otras.
Artículo de opinión de Raquel Carnero Gómez, farmacéutica y Medical Device Regulatory Specialist, sobre la prórroga de un año para la formulación del Reglamento sobre dispositivos médicos a consecuencia de la pandemia del Covid-19.
La CE, la EMA y la red de jefes de agencias han acordado una serie de medidas para "evitar cualquier problema de suministro, asegurando al mismo tiempo que se mantienen en todo momento los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia".
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado en su rueda de prensa diaria la adquisición de 550 millones de mascarillas, 11 millones de pares de guantes, 950 respiradores y 5,5 millones de test rápidos que serán suministrados escalonadamente entre marzo y abril.
La presidenta de la CE, Úrsula Von der Leyen, ha asegurado que la firma de los contratos para adquirir mascarillas, batas, guantes y gafas están próximos a firmarse, y que el material llegará a España en dos semanas.
Su presidenta, Ana Polanco, celebra además "las decisiones que la administración, en sus diferentes niveles, está tomando para darle un impulso decidido a la ciencia como parte esencial en el camino que estamos recorriendo hacia la solución de la actual crisis sanitaria".
Efpia ha confirmado que Abbvie, Astellas, Bayer, Boehringer Ingelheim, E-Pharma, Enyo Pharma, IDbyDNA, Janssen, Merck, Novartis, Pfizer, Special Product’s Line y Takeda tienen actualmente implicados a sus equipos de investigadores en proyectos para buscar tratamientos contra el Covid-19 a través de la convocatoria de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI).
El primer ministro, Giuseppe Conte, anunció en la noche del 11 de marzo el cierre de actividades comerciales, a excepción de negocios "de alimentación, de primera necesidad, farmacias y parafarmacias".
La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) ha destacado los trabajos de sus socios, públicos y privados, para desarrollar nuevas vacunas, tratamientos y herramientas de diagnóstico frente al coronavirus.
La Efpia publicará un documento con recomendaciones para la Estrategia Industrial y la Estrategia Farmacéutica que está desarrollando la CE. Advierten del riesgo de que la actividad investigadora se desplace a otros lugares el mundo.
El consejero de Salud, Jesús Aguirre, ha participado en la presentación del European m-Health Hub, liderado por la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA) y financiado en el marco de Horizonte 2020.
Autoridades y demás agentes implicados en el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem) han elaborado unas serie de recomendaciones basadas en estándares internacionales para agregar códigos de envases de medicamentos y facilitar la verificación y desactivación en hospitales.
Actualmente, estarían conectados a Sevem 465 titulares de autorización de comercialización (TAC), 302 almacenes de distribución, la práctica totalidad de las farmacias (22.100) y 178 hospitales privados.

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