NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha abierto la puerta a que las farmacias participen en actividades de detección del SARS-CoV-2 mediante la aplicación de test rápidos. Eso sí, ha pedido a las comunidades autónomas que quieran implementar esta medida que presenten un plan detallando la forma de hacerlo.
Para poder escalar la producción de su vacuna, la compañía alemana firmó un crédito en julio con el Banco Europeo de Inversiones, y ha anunciado que contará con socios ubicados en países comunitarios, entre ellos España, para completar sus propias capacidades.
La presidenta madrileña habría remitido una carta a la presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, en la que solicita el pronunciamiento de alguna autoridad europea a favor de esta práctica, que habría sido rechazada por la Aemps, según indica en la misiva.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado el inicio del mandato de Emer Cooke como nueva directora ejecutiva, puesto en el que se mantendrá durante los próximos cinco años, siendo la primera mujer en ocuparlo.
Fenin ha reiterado, con ocasión de la bajada del IVA a las mascarillas, que esta reducción se extienda a todos los productos sanitarios, que son “esenciales para el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades”.
La ministra de Hacienda, María Jesús Montero, ha anunciado la bajada del 21 al 4% que había sido reivindicada desde diversos sectores de la población. Además, la CIPM abordará el jueves la rebaja del precio máximo de las mascarillas quirúrgicas, que se fijó en 0,96 céntimos el pasado mes de abril.
Pfizer y BioNTech han anunciado un acuerdo con la Comisión Europea para suministrar 200 millones de dosis de su candidato vacunal, si finalmente consiguen el éxito clínico y la aprobación regulatoria. La CE se reserva la opción de solicitar 100 millones de dosis adicionales.
La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, ha explicado algunas de las medidas incluidas en el 'Building a European Health Union: Reinforcing the EU’s resilience for cross-border health threats', un marco para dar respuestas coordinadas a situaciones de emergencia sanitaria.
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, anunció el pasado martes 10 de noviembre la intención de cerrar un contrato con Pfizer y BioNTech para la adquisición de 300 millones de dosis de su vacuna para la covid-19, a la que considera "la más prometedora hasta el momento".
Se trata de un proyecto que habría sido financiado por la Comisión Europea en el marco del programa Digital Health Europe y para el que se habría tomado como base el Cismed, desarrollado por el Consejo General de Farmacéuticos español.
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea ha hecho un llamamiento a expertos independientes que puedan estar interesados en dar apoyo a la labor del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos.
Desde el Ministerio de Sanidad confirman que el plan está siendo elaborado en España por un grupo de trabajo técnico, en el que participan también las CCAA, sociedades científicas, expertos en bioética, la AEV y expertos en modelos matemáticos, Opinión Pública y Sociología. Deberá ser aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial, aunque aún no hay fecha.
Autoridades y clínicos de Castilla y León comparten un balance netamente positivo de la aplicación de terapias avanzadas CAR-T en la Comunidad, con un esquema de comunicación eficaz como pilar del proceso.
Álex Soriano, jefe de Infecciosas del Clínic, y portavoces médicas de Gilead han defendido los beneficios para el SNS de la aplicación del fármaco en el momento y en los pacientes adecuados.
Durante la primera jornada del 65º Congreso de la SEFH se celebró un taller centrado en la utilidad del 'horizon scanning', especialmente en medicamentos alto impacto, como los huérfanos, para anticipar la llegada de innovaciones terapéuticas y planificar su incorporación al sistema sanitario de una forma eficiente y sostenible.
Los resultados plasmadas en un 'preprint' publicado en 'medRxiv' indican que remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir e interferón no aportarían beneficios en términos de mortalidad, ni tampoco en inicio de ventilación ni en reducción de estancias hospitalarias.
La CE ha acordado con la subsidiaria de Johnson & Johnson el suministro de 200 millones de dosis de su vacuna candidata frente a la covid-19 (más la opción de otros 200 millones adicionales) para los países miembros de la UE, una vez que reciba la autorización.
La Comisión Europea ha informado de la firma de un acuerdo con Gilead para obtener el suministro de 500.000 tratamientos de remdesivir que estarán a disposición de los 36 países firmantes del Joint Procurement Agreement.
El director de la EMA, Guido Rasi, ha respondido a un requerimiento de la Defensora del Pueblo Europeo, Emily O'Reilly, con una carta en la que da cuenta de las acciones que están llevando a cabo para garantizar que se cumplen estos principios en el asesoramiento y la evaluación de medicamentos y vacunas para la covid-19.
La Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa ha emitido una nueva Resolución en la que se permite la venta de estas mascarillas durante dicho plazo si demuestran que se han adquirido antes del 1 de octubre. Además, las farmacias deberán informar a los potenciales compradores.
El Ministerio de Hacienda ha confirmado que el RDL 28/2020, de 22 de septiembre, de trabajo a distancia incluye una disposición por la que se prorroga la aplicación del IVA al 0% para las entregas, importaciones y adquisiciones intracomunitarias de material sanitario contra la covid-19.
La Comisión Europea ha informado de la firma de un contrato con Sanofi-GSK para la adquisición de 300 millones de dosis de la vacuna que están desarrollando para la Covid-19. Actualmente está en la fase I/II de ensayos y esperan comenzar con la fase III a finales de este año. Si todo va bien, las primeras dosis estarían disponibles en la segunda mitad de 2021.
Artículo de opinión de Francisco Rosa, periodista especializado en el sector farmacéutico, sobre la decisión de AstraZeneca de pausar el programa de ensayos con la vacuna desarrollada con la Universidad de Oxford para la Covid-19.
Actualmente tienen en marcha un ensayos de fase II/III, para el que ya han reclutado a 25.000 participantes. Si los resultados son positivos, se comprometen a suministrar 200 millones de dosis a la UE a partir de diciembre, con opción de otras 100 más. Comienza ahora la negociación económica.
Varios expertos del mundo de la investigación académica sobre terapias avanzadas han participado en un encuentro organizado por la Organización Médica Colegial y Salud por Derecho, bajo el título ‘Presente y futuro de las CAR-T públicas’, y se han referido a la asignación de la exención hospitalaria, la autorización de comercialización y la fijación de precio y financiación.

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