NOTICIAS DE Dispensación – PÁGINA
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Convergència i Unió (CiU) ha solicitando a través de las enmiendas que ha presentado en el Senado, que la vinculación del gasto farmacéutico al PIB no afecte a los productos hospitalarios y que el Gobierno aporte fondos adicionales con cada innovación.
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml DCI o DOE:
SALBUTAMOL Nº Registro:
57910 Código Nacional:
660845 Lote y fecha de caducidad:
  • Lote 0027G005, fecha de caducidad 31/07/2015
  • Lote 0027G004, fecha de caducidad 31/05/2015
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. Laboratorio fabricante:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
C/Baronesa de Maldá, 73, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (la solución presenta un color amarillo en lugar de transparente) Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión DCI o DOE:
IBUPROFENO Nº Registro:
77858 Código Nacional:
699134 Lote:
H05 Fecha de caducidad:
30/11/2016 Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos DCI o DOE:
NITROGLICERINA Nº Registro:
55768 Código Nacional:
663227 Lote y fecha de caducidad:
  • Lote F001, fecha de caducidad 06/2015
  • Lote G001, fecha de caducidad 02/2016
  • Lote H001, fecha de caducidad 01/2017
  • Lote H002, fecha de caducidad 10/2017
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes F001, G001, H001 y H002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE:
GRAMICIDINA, NEOMICINA SULFATO, POLIMIXINA B SULFATO Nº Registro:
45030 Código Nacional:
652678 Lote y fecha de caducidad:
  • Lote J09, fecha de caducidad 31/12/2015
  • Lote J11, fecha de caducidad 29/02/2016
  • Lote J12, fecha de caducidad 29/02/2016
  • Lote J14, fecha de caducidad 30/04/2016
  • Lote J15, fecha de caducidad 30/04/2016
Titular de autorización de comercialización:
UCB PHARMA, S.A. Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
Pº de la Castellana, 141, Planta 15, 28046, Madrid Descripción del defecto:
Fractura en la corona del tapón de cierre en varias unidades de los lotes afectados Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J09, J11, J12, J14, J15 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro:
77807 Código Nacional:
698809 Lote:
8021313 Fecha de caducidad:
12/2015 Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría) Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021313 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
En 2013 se incluyeron por primera vez en la financiación del Sistema Nacional de Salud 30 nuevos medicamentos. De ellos, 19 fueron de dispensación o uso hospitalario, lo que supone un 63% del total

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