NOTICIAS DE Estados Unidos – PÁGINA
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Miembros del Respiratory Effectiveness Group opinan que se trata de una medida que no está basada en la evidencia y alertan del riesgo de los pacientes con enfermedades respiratorias a contraer covid-19 grave.
El arranque de este estudio sería consecuencia, según la compañía, de los "resultados preliminares positivos del ensayo clínico fase I/IIa, que demuestran que el perfil de seguridad y la inmunogenicidad tras una vacunación única respaldaban continuar con su desarrollo".
Roche ha anunciado el lanzamiento de su prueba cuantitativa de anticuerpos Anti-SARS-CoV-2 S para los mercados que acepten la marca CE. A día de hoy, ya ha solicitado la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
El Consejo General de Farmacéuticos ha informado de la participación de su directora de Internacional, Sonia Ruiz, en el encuentro FIP Virtual 2020, para explicar la participación de la farmacia en la gestión de la crisis sanitaria por la Covid-19.
Novavax, compañía estadounidense que desarrolla una de las vacunas candidatas para la Covid-19, ha hecho pública la lista de fabricantes del antígeno, y en ella figura Biofabri, división del Grupo Zendal, con sede en Pontevedra.
Gilead ha comprado Immunomedics, operación que le permitirá incorporar a su vademecum Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), un innovador anticuerpo conjugado dirigido contra Trop-2 (ADC) que el pasado mes de abril recibió la aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
La prensa internacional se ha hecho eco de las declaraciones de un portavoz de AstraZeneca, que habría confirmado la puesta en pausa de los ensayos con la vacuna para la Covid-19, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, por la aparición de "una enfermedad inexplicable" en uno de los participantes en los ensayos en marcha.
Entre otra información relevante, los datos obtenidos en fase III definen si una vacuna previene la infección por un patógeno o si solo hace que la enfermedad que causa sea más leve. Eso define los grupos a los que es prioritario vacunar, explican los expertos.
Un portavoz de la Casa Blanca ha rechazado, en declaraciones a 'The Washington Post', la participación en iniciativas conjuntas con la OMS y con China, como es el caso de Covax Facility.
La CE ha anunciado que aportará 400 millones de euros a COVAX Facility, la iniciativa coliderada por la Alianza GAVI, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) y la OMS para garantizar el acceso a las vacunas para la Covid-19 para países de ingresos medios y bajos.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado la participación de tres hospitales españoles (La Paz y La Princesa, de Madrid, y el Marqués de Valdecilla, de Santander) en un ensayo de fase II con la vacuna Ad26.COV2.S, el cual ya ha sido autorizado por la Aemps.
Con todas sus diferencias, las farmacias comunitarias de Estados Unidos experimentan, igual que las europeas, un giro hacia la atención a los pacientes en tiempos de crisis sanitaria.
La aprobación de una vacuna contra la Covid-19, sin datos en fase III, suscita la preocupación y la condena de la comunidad científica.
Para el primer proyecto, en colaboración con Barda y GSK, está utilizando una plataforma de tecnología recombinante y para el segundo, basado en la tecnología de RNA mensajero, colabora con la biotecnológica TranslateBio.
Johnson & Johnson ha hecho públicos los resultados obtenidos en un estudio preclínico con macacos rhesus, en los que su candidata a vacuna habría inducido la generación de anticuerpos neutralizantes frente a SARS-CoV-2, y ha anunciado el arranque de su programa de ensayos clínicos con uno de fase I/IIa.
Los proyectos de investigación de Moderna, BioNTech-Pfizer y AstraZeneca-Universidad de Oxford parecen, a día de hoy, los más avanzados con vacunas para la Covid-19, y ya han comenzado a circular algunas informaciones sobre el precio que podría adquirir cada dosis.
La Comisión Europea ha anunciado la firma de un contrato con Gilead para adquirir tratamientos para 30.000 pacientes por 63 millones de euros. El reparto se hará teniendo en cuenta criterios epidemiológicos. Ya trabajan con la compañía en una nueva compra para octubre.
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, participó en un encuentro virtual y dio su punto de vista sobre barreras y elementos facilitadores para el acceso a vacunas y tratamientos para la Covid-19, así como sobre otros temas relacionados con la actividad de la propia Agencia.
La compañía pretende incluir a 30.000 participantes en este estudio aletorizado y comparado con placebo, cuyo objetivo primario es confirmar la eficacia de la vacuna en la prevención de la Covid-19 sintomática.
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, ha comparecido en la Comisión de Sanidad para hacer balance de la gestión realizada durante la pandemia y abordar algunos de los retos actuales, como el desarrollo, producción y distribución de las futuras vacunas para Covid-19.
De los 1.000 pacientes participantes en el estudio, solo a 10 se le aplicaron dos dosis de la vacuna. El 100% habrían desarrollado anticuerpos neutralizantes. Ahora tendrán que demostrar que protege frente a SARS-CoV-2. Ya han comenzado dos ensayos de fase III.
La Federación Farmacéutica Internacional (FIP) ha actualizado sus documentos sobre nuevos tratamientos para la Covid-19, y sobre recomendaciones a los farmacéuticos, incluidos los nuevos servicios en farmacia comunitaria para dar respuesta a la pandemia.
La revista 'The New England Journal of Medicine' recoge un artículos con los resultados preliminares de un ensayo abierto de fase I, en el que han participado 45 adultos sanos, a los que se les administraron dos dosis de la vacuna de la vacuna ANRm-1273. Se formaron tres grupos experimentales, que recibieron 25, 100 y 250 μg.
Remdesivir se ha asociado con una “mejora en la recuperación clínica y una reducción del 62% en el riesgo de mortalidad en comparación con el tratamiento estándar”, en un análisis comparativo del ensayo Fase III ‘Simple’ en pacientes severos y una cohorte retrospectiva de pacientes con covid-19 graves tratados en práctica clínica real.
Varios expertos en gestión de distintas especialidades y niveles han participado en un encuentro sobre CAR-T organizado por Kite y han analizado cuáles son, a día de hoy, las principales trabas para el acceso a estas terapias.

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