NOTICIAS DE Estados Unidos – PÁGINA
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La española Rovi colaborará con Moderna, propietaria de una vacuna experimental contra Covid-19, en el llenado y acabado de los viales que se vayan a comercializar fuera de Estados Unidos a partir de 2021, si la compañía americana finaliza con éxito sus ensayos.
El presidente de Farmaindustria, Martín Sellés, ha vuelto a insistir en la oportunidad que tiene España de apostar decididamente por el sector y atraer sus inversiones, para, con ello, iniciar un cambio en el modelo productivo que genere riqueza y garantice el Estado del bienestar.
Días antes del anuncio de la Administración estadounidense, la compañía había desvelado sus planes de producción con remdesivir, los cuales, teniendo en cuenta que su uso no será extendido, parecen confirmar lo que dice la directora de la Aemps.
La SEFH organizó un 'webinar' internacional para abordar, junto a la ASHP (American Society of Health-System Pharmacists), la FIP (International Pharmaceutical Federation) y la EAHP (European Association of Hospital Pharmacists) las principales actuaciones de la Farmacia Hospitalaria para luchar contra Covid-19 en todo el mundo.
La directora de la Aemps, María Jesús ha lanzado un mensaje tranquilizador, citando a la propia compañía suministradora, que habría garantizado capacidad para abastecer a España con remdesivir si se mantiene la situación epidemiológica actual, incluyendo pequeños rebrotes. Además, en otoño ya habrá aumentado su capacidad productiva con nuevas plantas.
El Departamento de Salud de EEUU ha anunciado un acuerdo con Gilead para la adquisición más de 500.000 tratamientos (de seis viales cada uno) con remdesivir hasta septiembre, con el objetivo de garantizar el acceso a los ciudadanos americanos.
Diariofarma ha organizado un debate para analizar y poner encima de la mesa la necesidad de convertir al sector sanitario en motor de la recuperación económica de la era post covid-19.
La compañía ha decidido fijar un precio único de 390 dólares por vial para todos los países desarrollados, mientras que para los países en vías de desarrollo ha establecido acuerdo con compañías de genéricos para que "el precio no sea un obstáculo" para el acceso.
Según Farmaindustria, se exportaron medicamentos por valor de 12.400 millones de euros, lo que supondría un 23% del total de las exportaciones españolas de alta tecnología.
Asebio ha presentado su Informe anual, con las cifras más destacadas de la actividad del sector, en un acto virtual en el que varios actores han defendido la apuesta por la ciencia y la innovación como salida a la crisis económica.
La Agencia Americana de Medicamentos ha decidido, a petición de la autoridad en investigación clínica (Barda) y tras la revisión de la evidencia disponible, revocar la autorización para uso de emergencia (fuera de ensayos clínicos) que le concedió en marzo.
El ex viceconsejero de Sanidad del País Vasco y ex diputado, Jesús María Fernández, ha pasado por la Comisión de Reconstrucción y ha realizado un análisis y propuestas de cambios en aspectos fundamentales del SNS.
Podría existir una discrepancia con Países Bajos, Alemania, Italia y Francia, que han llegado a un acuerdo con AstraZeneca, que está desarrollando una vacuna en colaboración con la Universidad de Oxford, para la adquisición de entre 300 y 400 millones de dosis. Estos países defenderían un reparto basado en la población de cada país.
Kite-Gilead ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para implementar una variación de la licencia de autorización de comercialización de Yescarta (axicabtagén ciloleucel) de manera que se permita su fabricación íntegra en Europa.
La Aemps ha informado de la puesta en marcha de Unicom, un proyecto europeo impulsado por un consorcio de más de 70 entidades, entre ellas 26 agencias regulatorias, que se centrará en implementar un conjunto de normas para la identificación de productos medicinales (IDMP).
Roche ha impulsado una encuesta, en la que han participado 350 oncólogos y hematólogos de EEUU, Canadá y Europa, entre ellos 42 españoles. Se habrían observado retrasos en el inicio de los tratamientos en el 25% de los pacientes (el 36% en el caso de España) con cáncer, y el 21% (32% en España) habría sufrido interrupciones de tratamientos en marcha.
La utilización de remdesivir en el tratamiento del covid-19 podría resultar en una mejoría clínica del 65% frente al tratamiento estándar en pacientes moderados, según los resultados del estudio Simple que Gilead ha anunciado este lunes.
El Consejo Superior de Salud Pública ha decretado suspender la prescripción de hidroxicloroquina en pacientes con Covid-19, y usa, entre otros argumentos, el estudio publicado en 'The Lancet', que ha recibido diversas críticas desde la comunidad investigadora.
La patronal del sector ha destacado el hecho de que, gracias a los esfuerzos coordinados de laboratorios y centros de investigación, hay ya 10 candidatas que han comenzado a estudiarse en humanos, según los datos de la OMS.
Un artículo de la revista British Journal of Pharmacology sugiere que el tratamiento para la enfermedad causada por el nuevo coronavirus a partir de fármacos ya aprobados (drug repurposing) será la primera respuesta a la pandemia, por delante de la vacuna.
Aeseg ha puesto en valor la implantación de la industria de genéricos en España y su papel en la garantía de suministros durante la pandemia. Esperan que sirva para se confiera al sector un carácter estratégico y se destierren medidas como las subastas, que, opinan, hubieran complicado la situación.
Se habría visto en los primeros pacientes de las cohortes de dobles dosis de 25 y 100 µg y única dosis de 250 µg que se desarrollan anticuerpos, aunque son aún escasos los datos disponibles sobre su capacidad neutralizante. También se habría percibido seguridad y buena tolerabilidad.
El economista Guillem López Casasnovas ha publicado 'Comparativa de los sistemas de salud. Recursos, funcionamiento y valoración ante el test de estrés provocado por Covid-19'. De la respuesta de España, critica la "politización" y la "ignorancia" y "falta de credibilidad" de sus gestores.
Evaluate analiza los efectos colaterales de la pandemia en la industria farmacéutica, con proyectos de investigación 'no Covid-19' en 'stand-by', productos recién lanzados difíciles de introducir y valores bursátiles que, a nivel general, están cayendo. La situación podría ser letal para las compañías más pequeñas.
Un grupo de investigadores ha puesto en marcha una plataforma con información sobre los ensayos registrados en todo el mundo en relación con Covid-19, que indica que España participa en 51. China lideraría el ránking, con 154.

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