NOTICIAS DE Estados Unidos – PÁGINA
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Se trata solo del primer paso de una iniciativa alineada con el objetivo de la OMS de desarrollar proyectos colaborativos que sirvan para garantizar un acceso universal a diagnósticos, tratamientos y vacunas contra el coronavirus.
Grifols ha anunciado el desarrollo de un test molecular específico TMA (Amplificación Mediada por Transcripción) que permite la detección del virus SARS-CoV-2 en plasma, sangre y muestras respiratorias. Eso sí, se produce en su fábrica de San Diego, Estados Unidos, con capacidad para producir un millón de test a la semana.
Pfizer ha informado de la administración de BNT162, candidato vacunal contra Covid-19 descubierto por Biontech, a los primeros pacientes de la cohorte del ensayo en humanos en Alemania. Después se escalará a 200 pacientes y seguirá estudiando en Estados Unidos. La vacuna también se está probando en China, de la mano Fosun, un laboratorio de aquel país.
La Universidad de Oxford ha informado del inicio de un ensayo clínico en humanos con una vacuna frente a Covid-19 (ChAdOx1 nCoV-19), emprendido por su Jenner Institute y su Vaccine Group. Se suma así a la carrera iniciada por China y Estados Unidos.
Diariofarma ha hablado con varios laboratorios para conocer de primera mano su labor en la respuesta a Covid-19. Algunos relatan picos de demanda imposibles de prever, que han exigido aumentos de producción, importaciones excepcionales y una coordinación estrecha con la Aemps para adecuar las existencias a las necesidades reales.
El NIH y su Fundación están promoviendo el trabajo conjunto de una docena de compañías biofarmacéuticas innovadoras, los centros para el control y prevención de enfermedades y las agencias americana y europea de medicamentos para desarrollar una estrategia de investigación coordinada y encontrar tratamientos y vacunas frente a Covid-19.
Sanofi contribuirá con su antígeno, la proteína S del coronavirus SARS-CoV-2, que ha desarrollado basándose en el ADN recombinante, mientras que GSK aportará su tecnología de adyuvantes. Prevén que, si es aprobada, podría estar disponible en el segundo semestre de 2021.
Roche ha informado de la inclusión de los primeros pacientes españoles en el primer ensayo clínico a gran escala para evaluar la seguridad y la eficacia del fármaco tocilizumab para tratar la neumonía por Covid-19 y espera los primeros resultados preliminares para principios de verano.
La compañía está estudiando el potencial de los inhibidores de la proteasa SARS-CoV-2 tipo 3C como tratamiento de Covid-19 y desarrollará junto con BioNTech la vacuna de esta compañía, basada en ARN mensajero, entre otros proyectos
Novartis ha anunciado una "donación masiva de hidroxicloroquina" de Sandoz, como para a "decenas de miles" de pacientes, y Gebro Pharma habla de 198.000 dosis. Ambos quieren contribuir a la investigación clínica para demostrar su eficacia frente a Covid-19.
Diariofarma ha contactado con varias distribuidoras farmacéuticas, que han desgranado sus actuaciones para proteger a sus equipos y garantizar, en la medida de sus posibilidades, el acceso a medicamentos y productos sanitarios durante la pandemia por Covid-19.
Con los ensayos clínicos en marcha en un escenario de necesidad apremiante, los resultados de la eficacia y seguridad de remdesivir y tocilizumab en Covid-19 se esperan para el próximo mes de mayo.
Artículo de opinión de Jaume Puig-Junoy, director del programa en Economía de la Salud y del Medicamento, UPF-BSM sobre la crisis del covid-19 y similitudes con otras pandemias como la gripe 'española'.
España ha registrado este domingo 5 de abril un total de 130.759 casos de covid-19, eso supone un incremento sobre el día anterior de 6.023, un 4,8% sobre el total y una reducción del 14,3% respecto al día anterior.
Italia ha ralentizado el crecimiento de sus casos de covid-19 en estos últimos días. Acumula ya ocho jornadas con incrementos inferiores al 10% y según el último dato diario solo habría crecido un 4,1%, mientras que España sigue creciendo entorno al 10%.
La compañía, que trabaja en colaboración con autoridades americanas, prevé comenzar los ensayos clínicos en humanos en septiembre de 2020 y va a empezar a producir en paralelo para, si tiene éxito en los ensayos, ponerla a disposición lo antes posible de forma "asequible y sin ánimo de lucro".
Aunque la evolución del número total de casos sigue creciendo de forma importante, los casos diarios parecen estabilizarse y podrían anticipar la llegada a la cima de la curva de evolución de la enfermedad.
El número de nuevos casos diarios registrado este domingo se ha reducido en un 20% en toda España al alcanzar los 6.549, cifra que contrasta con los 8.189 del día anterior. El número total de diagnosticados queda en 78.797.
Recuerdan que entre los beneficios de la desinación huérfana está la exención de la obligación de presentar un plan de investigación sobre su uso pediátrico previo a la solicitud de autorización, un proceso que suele llevar, según el laboratorio, más de 210 días.
La compañía suiza ha mostrado su intención de poder iniciar la fase de reclutamiento a principios de abril, con el objetivo de lograr la participación de aproximadamente 330 pacientes en todo el mundo, incluida España.
En los últimos días han surgido informaciones sobre varias iniciativas estatales encaminadas al desarrollo de una vacuna que sirva para prevenir el contagio del coronavirus Covid-19.
La Aemps insiste en que no hay evidencia suficiente sobre la eficacia de éstos y que, en algunos casos, las existencias son limitadas y necesarias para el tratamiento de otros pacientes, como los de VIH, en los que sí se sabe que funcionan.
Un grupo de autores, entre los que se encuentran especialistas y profesores de Economía de la Salud, miembros de laboratorios y consultores, han publicado un artículo titulado '¿Qué es una intervención sanitaria eficiente en España en 2020?' en la revista 'Gaceta Sanitaria', donde teorizan sobre la posibilidad de la fijación de umbrales de coste-efectividad en España
La Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma), a la que pertenece Farmaindustria, ha subrayado el papel de la industria farmacéutica en los múltiples proyectos colaborativos que se están poniendo en marcha.
Representantes de las tres organizaciones han participado en el Forbes Healthcare Summit, donde han defendido una mayor integración entre agentes públicos y privados para dar respuesta a las nuevas demandas sanitarias.

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