NOTICIAS DE Plazos de aprobación – PÁGINA
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La industria farmacéutica europea considera que la Ley de Biotecnología “ofrece señales positivas” para reforzar la competitividad europea y mejorar el atractivo del continente para la inversión en I+D, aunque "requiere de una mayor ambición"
Asebio valoró positivamente las bases de la Biotech Act I, presentada por la Comisión Europea, al considerar que refuerza la competitividad y la autonomía estratégica de la UE en salud y abre una oportunidad clave para el desarrollo del sector biotecnológico español.
La directora general, Nathalie Moll asegura que las reformas presentadas por la Federación permitirían convertir 2026 en un “punto de inflexión” en la investigación clínica en Europa
El Consejo de Administración de la agencia plantea la simplificación del funcionamiento del CTIS y la fiabilidad a largo plazo de la autorizaciones de comercialización como objetivos clave 
La Efpia se ampara en “propuestas audaces” y en la próxima Ley de Biotecnología, para convertir a la UE en la región líder en ensayos más rápidos, inteligentes y centrados en el paciente.
La federación anima a ampliar la colaboración entre los países, sistemas sanitarios y la industria
La primera sesión del encuentro Ispor Europa 2024, dedicada a la mejora en el acceso a los medicamentos “navegando la complejidad de la evidencia científica y los precios”, celebra los avances en acuerdos de compra y homogeneidad regulatoria, con la salvedad de que queda mucho por hacer en las áreas de sostenibilidad y transparencia.
El organismo propuesto dependería de la Comisión y su objetivo estaría orientado a “aportar coherencia” a un “marco legislativo fragmentado”, así como a dar a Europa “un nuevo enfoque a su ecosistema de ciencias biológicas”
Los expertos coinciden en que para afrontar los retos de los medicamentos huérfanos en materia de precio y reembolso (P&R) es necesario establecer un diálogo temprano, aportar información y datos de todas las fuentes posibles y tener capacidad evaluadora por parte del sistema sanitario. Todas estas cuestiones se plantean en el RD de evaluación de tecnologías sanitarias que está actualmente en tramitación.
La Jornada Post ISPOR ha analizado en una mesa de debate multidisciplinar cuáles son los principales puntos críticos a abordar para mejorar la evaluación y financiación de medicamentos en España.
Aunque no predice plazos para su aprobación asegura que “tardará menos de lo normal”
El Ministerio de Sanidad, a pesar de que achaca a las compañías farmacéuticas los retrasos en los procesos de precios y reembolso, trabaja en un procedimiento acelerado para la financiación de los nuevos medicamentos.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre los cambios en la política de Farmacia del Ministerio de Sanidad anunciado por Encarnación Cruz.
Responsables de Pfizer, AstraZeneca, Merck y GSK afirman que sus compañías confían en que la incorporación de la visión de los pacientes en el diseño de ensayos y desarrollo de medicamentos puede tener un impacto positivo en sus cuentas de resultados.
Carmen Encinas, jefa de Área de Farmacia del Sescam, confirma que el objetivo de la Consejería es adoptar un modelo colaborativo de atención farmacéutica (AF) a residencias, que incluiría el acceso de las farmacias a la historia clínica.

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