Terapéutica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado que se han detectado trazas de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en un pequeño número de lotes de algunos medicamentos de fuera de la Unión Europea (UE) que contienen metformina.
Terapéutica
Aseguran que, mediante la coordinación con los equipos de Atención Primaria, los FAP están intentando trasladar también a la población un comprensible y riguroso para evitar alarmas innecesarias en relación con la presencia de nitrosaminas en presentaciones de ranitidina.
Terapéutica
Las características de los laboratorios y de sus porfolios van a determinar el impacto de la nueva exigencia de las agencias regulatorias para que se analicen los riesgos de presencia de nitrosaminas en los fármacos de síntesis química.
Terapéutica
La Agencia Española de Medicamentos ha ordenado la retirada de todos los lotes de ranitidina oral tras haberse encontrado contaminación con NMDA.
Terapéutica
Los laboratorios que comercializan medicamentos con ranitidina en España esperan que la Aemps dictamine el lunes una retirada parcial o total de estos productos. Portugal o Francia ya han adoptado medidas parciales, a la espera de información concluyente por parte de la EMA, siguiendo el principio de prudencia.
Terapéutica
La Aemps ha solicitado a los titulares de comercialización de fármacos, a través de su web, "la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química"
Terapéutica
Las autoridades han detectado N-Nitrosodimetilamina en algunos medicamentos de ranitidina, al igual que ocurrió en 2018 con algunos sartanes.
Política
Las subastas andaluzas han sufrido la baja de otras tres presentaciones que se suman a las múltiples que ha habido en los últimos meses.
Terapéutica
El almagato es un fármaco antiácido que va a neutralizar los ácidos que produce nuestro estómago. Sus efectos aparecen muy rápidamente, en aproximadamente un minuto. Va a estar indicado para el alivio de los síntomas como la acidez o el ardor de estómago que pueden aparecer en adultos y adolescentes, a partir de 12 […]
Terapéutica
El ardor de estómago o acidez gástrica es una sensación de quemazón que puede aparecer en la boca del estómago y que puede llegar a notarse hasta en la garganta. Nuestro estómago después de las comidas va a producir ácidos, lo cual es normal y conveniente para facilitar la digestión de los alimentos. […]
Política
Un total de 27 renuncias de adjudicatarios de las subastas se han producido en los dos úlitmos meses, doce en este mes, que se suman a las quince de octubre, justo después de que la consejera de Salud anunciara que se excluiría a quienes no suministraran adecuadamente.
Terapéutica
La compañía, que ha cumplido 1.000 millones de envases comercializados, se queja de la penetración se ha estancado en el 40% en unidades y el 20% en valores y que es preciso impulsar este segmento para aprovechar su potencial a medio y largo plazo.
El grupo empresarial familiar Normon ha celebrado sus 80 años de existencia, coincidiendo con los 20 años del lanzamiento de los primeros medicamentos genéricos.
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
RANITIDINA HIDROCLORURO
Nº Registro:
69846
Código Nacional:
661046
Lote:
J07
Fecha de caducidad:
28/02/2017
Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Domicilio social del responsable del producto
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
El lote J07 de RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, contiene blisters y prospecto correspondientes al medicamento RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Documentación
Desabastecimientos detectados por Jafarco y Cecofar el 8 de abril de 2015 en relación a los productos sometidos a las subastas de medicamentos de Andalucía: Grupo Junta Nombre Junta Material Nombre Material 553500 Aceclofenaco 100 Mg 20 Comp 683661 Aceclofenaco Vir 100mg 40 Comp Recubi 553502 Aceclofenaco 100 Mg 40 Comp 683662 Aceclofenaco Vir 100mg […]
Documentación
Manual de Práctica Farmacéutica. Universidad de Navarra: Acidez gástrica. Acceda al documento completo CONCEPTOS GENERALES La acidez es la condición del estómago debida a la presencia de ácido clorhídrico. Cuando éste ácido experimenta alguna alteración en su cantidad o cuando pasa al esófago, produce una sen- sación de ardor en […]
Documentación
Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos - Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos - Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Documentación
Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos y Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en la alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
