El Defensor del Pueblo cuestiona el tope de coste/tratamiento/año de 50.000 euros

El Defensor del Pueblo ha cuestionado la limitación genérica de financiación pública de medicamentos a 50.000 euros de coste/tratamiento/año "salvo beneficio indiscutible", ya que, según indica, podría generar "alguna duda" en cuanto a los efectos que para la agilidad en los procedimientos de autorización de medicamentos puedan derivarse. Algo que sería relevante en el "hipotético supuesto de que un fármaco novedoso, con avales suficientes de eficacia terapéutica e indicado para enfermedades graves u oncológicas, presentara un precio comercial de esa magnitud". Así lo explica la oficina de la Defensora del Pueblo, Soledad Becerril, en su informe correspondiente a 2014.

Este límite de 50.000 euros para la financiación de medicamentos ha sido incorporado por el Ministerio de Sanidad y así se lo hizo saber al Defensor del Pueblo a consecuencia de una actuación de oficio iniciada por Becerril con el objetivo de contrastar las opiniones emitidas por expertos que apuntaban a un incremento de los retrasos en la incorporación de medicamentos innovadores, ya autorizados por el procedimiento centralizado, al arsenal terapéutico del Sistema Nacional de Salud. En su informe de respuesta, Sanidad explica que los motivos para los retrasos en la aprobación definitiva de fármacos serían el carácter repetitivo de algunos fármacos presentados como innovadores; los efectos sobre el precio mundial de los medicamentos derivados de la generalización del régimen de patentes en este sector; el desajuste entre los costes de inversión e I+D y los precios reclamados por los titulares de la comercialización; la necesidad de una evaluación estricta de impacto presupuestario, utilizando la variable coste/tratamiento/año (CTA), que excluiría de financiación pública los medicamentos con CTA superior a 50.000 euros, salvo beneficio indiscutible; el beneficio clínico marginal de muchos nuevos medicamentos de alto coste (incremento de pocas semanas en la supervivencia media de los pacientes evaluados).