Medicines for Europe ha celebrado la ampliación votada por el Parlamento Europeo sobre la directiva para garantizar que la Responsabilidad Ampliada del Productor, prevista en la Directiva sobre el tratamiento de aguas residuales urbanas, no ponga en peligro la asequibilidad, accesibilidad y disponibilidad de medicamentos genéricos, que representan alrededor del 70% de las recetas.
Se trata de una mejora importante de la propuesta, “que subestimaba significativamente el impacto de las aguas residuales”. Según explican, la propuesta original planteaba un riesgo real para la continuación de la fabricación de estos productos, ya que los medicamentos genéricos tienen márgenes bajos debido a años de políticas de fijación de precios y adquisiciones de contención de costos.
Si bien el informe de la Comisión ENVI no llegó a incluir el volumen de negocios de los productores para determinar las tarifas justas, como recomendado en el estudio de viabilidad de la Comisión para una asignación de costes más justa entre sectores con diferentes capacidad económica, no obstante ha introducido mejoras como el cofinanciamiento público nacional de hasta el 20% para la mejora de plantas de tratamiento de aguas residuales urbanas; el diálogo entre las partes interesadas involucradas en la implementación del EPR para garantizar un proceso eficiente y prevenir consecuencias no deseadas para la disponibilidad de medicamentos y la posibilidad de que los Estados miembros añadan otros sectores a sus sistemas REP y prevean medidas adicionales reembolso de la diferencia de costes causada por la Directiva para el acceso a los medicamentos esenciales.
En suma se trata en opinión de la asociación europea del genérico de “un enfoque más pragmático y basado en el riesgo para el alcance del tratamiento cuaternario”.
Tras la adopción del informe en el Pleno, instamos al Consejo a incluir las salvaguardias necesarias para garantizar la disponibilidad de los medicamentos de los que dependen los pacientes a diario, incluida la consideración del volumen de negocios del productor o el valor de venta de los productos afectados.
Adrian van den Hoven, director general de Medicines for Europe, ha señalado que “aunque estamos totalmente en desacuerdo con la introducción de tarifas de responsabilidad ampliada del productor dirigidas principalmente a medicamentos humanos que son esenciales para salud pública para eliminar los microcontaminantes de todos los sectores industriales y una propuesta desproporcionada respaldada debido a evidencia científica limitada y fragmentada, los esfuerzos de los Comités ENVI del Parlamento Europeo para proteger el acceso de los pacientes a los medicamentos es un primer paso positivo”.
“Ahora pedimos al Consejo que haga que los sistemas EPR sean más justos para medicamentos genéricos de menor coste y evitar la escasez de medicamentos genéricos esenciales en toda Europa”, concluyo el presidente de Medicines for Europe.
Nicolas Gonzalez Casares: